País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
QI07AB01
Leptospira interrogans, strain 16070, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, strain 16069, serotype icterohaemorrhagiae inactivated
Injektionssuspension
Leptospira interrogans, Stamm 16070, Serotyp canicola, inaktiviert (35125) 80 Prozent Schutz; Leptospira interrogans, Stamm 16069, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35128) 80 Prozent Schutz
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2003-06-16
11/13 GEBRAUCHSINFORMATION Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEI MITTELS Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz * _Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz * * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, die durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_ verursacht wird. In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und _icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und Harn verhindert. Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen Zeitraum von 14 Monaten für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_ nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von Leptospiren im Blut und Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert, jedoch eine signifikante Reduktion beobachtet werden. 5. GEGENANZEIGEN 12/13 Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 6. NEBENWIRKUNGEN Die Impfung kann ausnahmsweise Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind. Unmittelbar nach Impfung ist eine leichte Lokalreaktion in Form von Juckreiz oder Schme Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Eurican L Injektionssuspension, für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Leptospira canicola _(Stamm 16070), inaktiviert mind. 80 % Schutz * _Leptospira icterohaemorrhagiae _(Stamm 16069), inaktiviert mind. 80 % Schutz * * Im Hamstertest gemäß Europäischem Arzneibuch. SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension - opaleszent und homogen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen Leptospirose, die durch _Leptospira canicola_ und _Leptospira icterohaemorrhagiae_ verursacht wird. In experimentellen Challengestudien wurde bereits 14 Tage nach erfolgter Grundimmunisierung das Auftreten klinischer Symptome der Leptospirose sowie das Vorhandensein lebender _Leptospira canicola- _und _icterohaemorrhagiae-_Erreger im Blut und Harn verhindert. Klinische Zeichen einer Leptospireninfektion wurden über einen Zeitraum von 14 Monaten für _Leptospira canicola_ und für _Leptospira icterohaemorrhagiae_ nach zweimaliger Verabreichung entsprechend Impfplan verhindert. Das Auftreten von Leptospiren im Blut und Harn konnte zu diesen Untersuchungszeitpunkten nicht verhindert, jedoch eine signifikante Reduktion beobachtet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht zu impfen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde, mindestens 10 Tage vorher entwurmte Hunde impfen. Den Impfstoff unter Einhaltung der üblichen aseptischen Bedingungen verabreichen. Nur steriles und Antiseptika- und/oder Desinfektionsmittel-freies Impfbesteck verwenden. BESONDERE VORSIC Leer el documento completo