Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETORICOXIB
2care4 Generics ApS
M01AH05
ETORICOXIB
60 mg
filmovertrukne tabletter
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ETORILIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30445 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etorilin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 30, 60, 90 eller 120 mg etoricoxib. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på 30 mg: 1,2 mg lactose 60 mg: 2,5 mg lactose 90 mg: 3,7 mg lactose 120 mg: 4,9 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 30 mg tablet: Hvid rund bikonveks filmovertrukket tablet (tilnærmelsesvis 6 mm) med “E9OX” præget på den ene side og “30” på den anden side. 60 mg tablet: Hvid rund bikonveks filmovertrukket tablet (tilnærmelsesvis 8 mm) med “E9OX” præget på den ene side og “60” på den anden side. 90 mg tablet: Hvid rund bikonveks filmovertrukket tablet (tilnærmelsesvis 9 mm) med “E9OX” præget på den ene side og “90” på den anden side. 120 mg tablet: Hvid rund bikonveks filmovertrukket tablet (tilnærmelsesvis 10 mm) med “E9OX” præget på den ene side og “120” på den anden side. _58342_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Etoricoxib er indiceret til voksne og unge på 16 år og derover til lindring af symptomer på slidgigt (OA), reumatoid arthritis (RA), ankyloserende spondylitis, og smerten og tegn på inflammation i forbindelse med akut arthritis urica. Etoricoxib er indiceret til voksne og unge på 16 år og derover for kortvarig behandling af moderate smerter forbundet med dental kirurgi. Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Da de kardiovaskulære risici ved anvendelse af etoricoxib kan øges med dosis og behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt behandlingsrespons bør reevalueres med jævne mellemrum, især h Prečítajte si celý dokument