ETOL 300 MG FILM TABLET, 10 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

etodolac

Dostupné z:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AB08

INN (Medzinárodný Name):

etodolac

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

Celebrex

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

1996-07-03

Príbalový leták

KISA
tLRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERI
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
ETOL
200 mg
film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her bir
film
tablet
200
mg
etodolak
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz anhidrat
146.50
mg
Kroskarmelloz
sodyum
19.14
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Film
tablet
Oblong,
bir
yüzü
çentikli,
diğer
yüzü
yazılı, kahverengi
film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit belirti
ve
bulgularının
tedavisi
ile
akut
gut
artriti,
akut
kas
iskelet
sistemi ağrıları,
post-operatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi
Diğer
NSAİ
ilaçlarda
olduğu
gibi,
etodolak
ile
başlangıç
tedavisine
hastanın
cevabı
gözlemlendikten
sonra,
doz
ve
sıklık
hekimin
önerisi
ve
her
bir
hastanın
gereksinimlerine
göre
ayarlanmalıdır.
Erişkin
dozu
günde
400
-1200
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1200
mg’ı
aşmamalıdır.
Sabah
ve
akşam
olmak üzere
günde
iki
kez
kullamlmaktadır.
Uygulama
şekli:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
Özel
popülasyonlara
ilişkin ek
bilgiler:
Böbrek
yetmezliği:
Hafif
ve
orta
şiddette
böbrek yetmezliği
bulunan
hastalarda
yapılan
çalışmalarda (kreatinin
klerensi
37-88
mL/dak.)
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış fraksiyon
%
50
daha
fazla
1/15
olduğundan,
toplam etodolak
klerensinde
%50
artış
görülmüş,
serbest
etodolak
klerensi
değişmemiştir.
Bu da
etodolak
metabolizmasında
proteine bağlanmanın
önemini
gösterir.
Etodolak
diyalizle
vücuttan
uzaklaştırılamaz.
Karaciğer
yetmezliği:
Kompanse
karaciğer
sirozu
bulunan
hastalarda
toplam
ve
serbest
etodolak
metabolizması
değişmemiştir.
Bu
hasta
grubunda
genelde
doz
ayarlaması
gerekli
olmamakla
beraber,
etodolak
klerensi
karaciğe

Súhrn charakteristických

KULLANMA
TALiMATI
ETOL
200
mg
film
tablet
Afzdan
ahnrr
o
Etkin
madde:
Her
film
tablette 200 mg etodolak
o
Yardtmct
maddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristal seliiloz
PH
102,
kroskarmelloz
sodyum,
aerosil
200,
PVP
K30,
magnezyum
stearat,
Opadry OY-9249
Brown
(Hiproksipropil
metil
seltiloz,
krrmrzr
demir
oksit,
polietilen
glikol,
titanyum
dioksit)
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
ETOL
nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
ETOL'ii
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ETOL
nustl
kullanilv?
4. Olau
yan
etkiler
nelerdir?
5.
ETOL'iin
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
ETOL
nedir
ve ne
igin
kullanrhr?
ETOL;
etkin
madde
olarak
etodolak
igeren
film
kaph tablettir.
ETOL
iltihapla
karakterize
durumlann
tedavisinde
kullanrlan
(steorid
igermeyen
antiinflamatuvar)
ilag
grubundandrr.
ETOL
aqalrdaki
durumlann
tedavisinde
kullanrlrr:
o
Dejeneratif
eklem
hastah[r,
eklem
kireglenmesi
(osteoartrit),
o
Eklem iltihabr
ile
gririilen
romatizmal
hastahk
(romatoid
artrit),
.
Ozellikle
omurga eklemlerinde
birlegme
ve
hareket
kaybr
ile
g

Prečítajte si celý dokument