Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Pasif
1996-07-03
KISA tLRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERI TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETOL 200 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 200 mg etodolak içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz anhidrat 146.50 mg Kroskarmelloz sodyum 19.14 mg Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, kahverengi film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu günde 400 -1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez kullamlmaktadır. Uygulama şekli: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla 1/15 olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. Karaciğer yetmezliği: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, etodolak klerensi karaciğe Olvassa el a teljes dokumentumot
KULLANMA
TALiMATI
ETOL
200
mg
film
tablet
Afzdan
ahnrr
o
Etkin
madde:
Her
film
tablette 200 mg etodolak
o
Yardtmct
maddeler:
Laktoz
anhidrat,
mikrokristal seliiloz
PH
102,
kroskarmelloz
sodyum,
aerosil
200,
PVP
K30,
magnezyum
stearat,
Opadry OY-9249
Brown
(Hiproksipropil
metil
seltiloz,
krrmrzr
demir
oksit,
polietilen
glikol,
titanyum
dioksit)
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
ETOL
nedir
ve
ne
igin
kullanilr?
2.
ETOL'ii
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
ETOL
nustl
kullanilv?
4. Olau
yan
etkiler
nelerdir?
5.
ETOL'iin
saklanmast
Baghklarr
yer
almaktadrr.
1.
ETOL
nedir
ve ne
igin
kullanrhr?
ETOL;
etkin
madde
olarak
etodolak
igeren
film
kaph tablettir.
ETOL
iltihapla
karakterize
durumlann
tedavisinde
kullanrlan
(steorid
igermeyen
antiinflamatuvar)
ilag
grubundandrr.
ETOL
aqalrdaki
durumlann
tedavisinde
kullanrlrr:
o
Dejeneratif
eklem
hastah[r,
eklem
kireglenmesi
(osteoartrit),
o
Eklem iltihabr
ile
gririilen
romatizmal
hastahk
(romatoid
artrit),
.
Ozellikle
omurga eklemlerinde
birlegme
ve
hareket
kaybr
ile
g
Olvassa el a teljes dokumentumot