Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
TEVA SANTE
G03AA12
ethinyl estradiol
0,02 mg
comprimé
rose composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé blanc composition > Pas de substance active. :
liste I
pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
219 029-8 ou 34009 219 029 8 3 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 1 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 030-6 ou 34009 219 030 6 5 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 2 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 031-2 ou 34009 219 031 2 6 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 3 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 353-5 ou 34009 581 353 5 4 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 6 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 354-1 ou 34009 581 354 1 5 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 13 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, PARCE QU’IL CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même si les signes de leur maladie sont identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si vous présentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut des effets indésirables non listés dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimé rose (comprimé actif) : Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose monohydraté. Comprimé blanc (comprimé placebo) : Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives. Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé pelliculé rose et rond. Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente. Une hémorragie de privation débute généralement 2 ou 3 jours après avoir commencé la rangée des comprimés placebos (dernière rangée) Prečítajte si celý dokument