ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE Teva Sante CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

éthinylestradiol

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

ethinyl estradiol

剂量:

0,02 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

rose composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé blanc composition > Pas de substance active. :

处方类型:

liste I

治疗领域:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

產品總結:

219 029-8 ou 34009 219 029 8 3 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 1 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 030-6 ou 34009 219 030 6 5 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 2 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 031-2 ou 34009 219 031 2 6 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 3 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 353-5 ou 34009 581 353 5 4 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 6 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 354-1 ou 34009 581 354 1 5 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - 13 plaquette(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2012-08-22

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02mg/3 mg,
comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la
première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 «
Caillots
sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT, PARCE QU’IL CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES
POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même si les signes de leur
maladie sont identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous présentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Ceci inclut des effets indésirables
non listés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU
0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE
CONTINU 0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU
0,02mg/3 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02 mg/3 mg,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé rose (comprimé actif) :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 44 mg
de lactose monohydraté.
Comprimé blanc (comprimé placebo) :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives.
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 89,5
mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé rose et rond.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE
CONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi
que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA
SANTE CONTINU en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA SANTE CONTINU 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier
comprimé de la plaquette précédente. Une hémorragie
de privation débute généralement 2 ou 3 jours après avoir
commencé la rangée des comprimés placebos (dernière rangée)