Estron 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

drospirenon; etinylestradiol

Dostupné z:

Evolan Pharma AB

ATC kód:

G03AA12

INN (Medzinárodný Name):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dávkovanie:

0,02 mg/3 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Drospirenon och etinylestradiol

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 2 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2013-08-29

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESTRON, 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
ETINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på
4 veckor eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Estron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Estron
3.
Hur du tar Estron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Estron ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESTRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Estron är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.
•
Var och en av de 21 rosa tabletterna innehåller en liten mängd av
två olika kvinnliga
könshormoner; drospirenon och etinylestradiol.
•
De 7 vita tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas
också för placebotabletter.
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinations-p-piller.
Etinylestradiol/drospirenon
som finns i Estron kan också vara godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksed

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Estron, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rosa tabletter (innehåller aktiv substans):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
44 mg laktosmonohydrat.
Vita tabletter (placebotabletter):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
89,5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tablett med aktiv substans: Rosa, runda filmdragerade tabletter.
Placebotabletter: Vita, runda filmdragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception
Vid beslut att förskriva Estron ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Estron jämfört
med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR ANVÄNDS ESTRON
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt
tillsammans med lite vätska, och
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En
tablett tas dagligen i 28 dagar. Varje
nästkommande förpackning påbörjas dagen efter man tog sista
tabletten på föregående karta.
Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter påbörjat
intag av placebo-tabletterna (sista raden)
och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterförpackning
påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA ESTRON
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).
•
Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat
oralt preventivmedel,
vaginalring eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Estron dagen efter den