Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
drospirenon; etinylestradiol
Evolan Pharma AB
G03AA12
drospirenone; ethinyl estradiol
0,02 mg/3 mg
Filmdragerad tablett
drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Drospirenon och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 2 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter
Godkänd
2013-08-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESTRON, 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER ETINYLESTRADIOL/DROSPIRENON LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Estron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Estron 3. Hur du tar Estron 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Estron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESTRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Estron är ett p-piller och används för att förhindra graviditet. • Var och en av de 21 rosa tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner; drospirenon och etinylestradiol. • De 7 vita tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas också för placebotabletter. • P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinations-p-piller. Etinylestradiol/drospirenon som finns i Estron kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksed Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Estron, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rosa tabletter (innehåller aktiv substans): Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3 mg drospirenon. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 44 mg laktosmonohydrat. Vita tabletter (placebotabletter): Tabletten innehåller inga aktiva substanser. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 89,5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen se 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tablett med aktiv substans: Rosa, runda filmdragerade tabletter. Placebotabletter: Vita, runda filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral antikonception Vid beslut att förskriva Estron ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Estron jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering HUR ANVÄNDS ESTRON Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt tillsammans med lite vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i 28 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas dagen efter man tog sista tabletten på föregående karta. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter påbörjat intag av placebo-tabletterna (sista raden) och har i vissa fall inte upphört innan nästa blisterförpackning påbörjas. HUR MAN BÖRJAR TA ESTRON • Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste månaden Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödningsdagen). • Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat oralt preventivmedel, vaginalring eller transdermalt plåster) Kvinnan bör helst påbörja intaget av Estron dagen efter den Lesen Sie das vollständige Dokument