Estrinorm 1mg/g cremă vaginală

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Estriolum

Dostupné z:

Farmaprim SRL

ATC kód:

G03CA04

INN (Medzinárodný Name):

Estriolum

Dávkovanie:

1mg/g

Forma lieku:

cremă vaginală

Počet v balení:

15 g N1

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Dátum Autorizácia:

2016-06-15

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESTRINORM 1 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
Estriol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Estrinorm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Estrinorm
3. Cum să utilizaţi Estrinorm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Estrinorm
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ESTRINORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estrinorm cremă conţine ca substanţă activă hormonul feminin
estriol şi aparţine
grupului de medicamente numite estrogeni naturali şi de semisinteză.
Estrinorm este utilizat la femeile în postmenopauză la cel puțin 12
luni de la ultima lor
menstruație.
Tratamentul cu Estrinorm reprezintă o terapie hormonală de
substituţie (TSH) și se
indică pentru:
AMELIORAREA SIMPTOMELOR CARE APAR DUPĂ MENOPAUZĂ
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produși de corpul unei
femei scade
treptat.
Dacă
ovarele
sunt
îndepărtate
chirurgical
(ovariectomie)
înainte
de
menopauză, scăderea producției de estrogen apare foarte brusc.
Deficitul de estrogeni în timpul menopauzei poate cauza subțierea
și uscarea peretelui
vaginal. Ca urmare, actul sexual poate deveni dureros, pot aparea
prurit și infecții
urinare.
De
asemenea,
deficitul
estrogenic
poate
duce
la
simptome
cum
ar
fi

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estrinorm 1 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă vaginală conţine estriol 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 36,7mg şi alcool
stearilic 88,4
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală.
Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru tratamentul atrofiei
căilor
urogenitale inferioare, cauzate de deficitul de estrogen;
-
tratamentul pre - şi postoperatoriu la femeile aflate în
postmenopauză, care
necesită chirurgie vaginală;
-
сu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie
incertă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estrinorm
este
un
medicament
care
conține
numai
estrogen,
care
poate
fi
administrat femeilor cu sau fără uter.
_ _
_Mod de administrare _
Estrinorm cremă se administrează intravaginal cu ajutorul
aplicatorului calibrat,
seara înainte de culcare. O aplicaţie (aplicatorul umplut până la
marcajul circular)
conţine 0,5 g Estrinorm cremă care corespunde unei doze de 0,5 mg
estriol.
_ _
_Pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale inferioare, cauzate
de deficitul de _
_estrogen: _o aplicaţie pe zi în primele săptămâni (maximum - 4
săptămâni), urmată
de o scădere progresivă bazată pe atenuarea simptomelor, până la
atingerea dozei
de întreţinere (de exemplu o aplicaţie de două ori pe
săptămână).
_ _
_Tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în
postmenopauză, care necesită _
_chirurgie vaginală: _ o aplicaţie pe zi în cele 2 săptămâni
înainte de intervenţia
chirurgicală; o aplicaţie de 2 ori pe săptămână în cele 2
săptămâni după intervenţia
chirurgicală. _ _
_ _
_Cu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie
incertă: _o aplicaţie la fiecare
2 zile în săptămâna inaintea recoltării următorului frotiu. _ _
_Instrucţiu