Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Estriolum
Farmaprim SRL
G03CA04
Estriolum
1mg/g
cremă vaginală
15 g N1
cu prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2016-06-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESTRINORM 1 MG/G CREMĂ VAGINALĂ Estriol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Estrinorm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Estrinorm 3. Cum să utilizaţi Estrinorm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Estrinorm 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE ESTRINORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Estrinorm cremă conţine ca substanţă activă hormonul feminin estriol şi aparţine grupului de medicamente numite estrogeni naturali şi de semisinteză. Estrinorm este utilizat la femeile în postmenopauză la cel puțin 12 luni de la ultima lor menstruație. Tratamentul cu Estrinorm reprezintă o terapie hormonală de substituţie (TSH) și se indică pentru: AMELIORAREA SIMPTOMELOR CARE APAR DUPĂ MENOPAUZĂ În timpul menopauzei, cantitatea de estrogeni produși de corpul unei femei scade treptat. Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovariectomie) înainte de menopauză, scăderea producției de estrogen apare foarte brusc. Deficitul de estrogeni în timpul menopauzei poate cauza subțierea și uscarea peretelui vaginal. Ca urmare, actul sexual poate deveni dureros, pot aparea prurit și infecții urinare. De asemenea, deficitul estrogenic poate duce la simptome cum ar fi Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Estrinorm 1 mg/g cremă vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă vaginală conţine estriol 1 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic 36,7mg şi alcool stearilic 88,4 Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă vaginală. Cremă omogenă de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale inferioare, cauzate de deficitul de estrogen; - tratamentul pre - şi postoperatoriu la femeile aflate în postmenopauză, care necesită chirurgie vaginală; - сu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie incertă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Estrinorm este un medicament care conține numai estrogen, care poate fi administrat femeilor cu sau fără uter. _ _ _Mod de administrare _ Estrinorm cremă se administrează intravaginal cu ajutorul aplicatorului calibrat, seara înainte de culcare. O aplicaţie (aplicatorul umplut până la marcajul circular) conţine 0,5 g Estrinorm cremă care corespunde unei doze de 0,5 mg estriol. _ _ _Pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale inferioare, cauzate de deficitul de _ _estrogen: _o aplicaţie pe zi în primele săptămâni (maximum - 4 săptămâni), urmată de o scădere progresivă bazată pe atenuarea simptomelor, până la atingerea dozei de întreţinere (de exemplu o aplicaţie de două ori pe săptămână). _ _ _Tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în postmenopauză, care necesită _ _chirurgie vaginală: _ o aplicaţie pe zi în cele 2 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală; o aplicaţie de 2 ori pe săptămână în cele 2 săptămâni după intervenţia chirurgicală. _ _ _ _ _Cu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie incertă: _o aplicaţie la fiecare 2 zile în săptămâna inaintea recoltării următorului frotiu. _ _ _Instrucţiu Przeczytaj cały dokument