Esmocard 2500 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Esmololhydrochloride 2500 mg

Dostupné z:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kód:

C07AB09

INN (Medzinárodný Name):

Esmolol Hydrochloride

Dávkovanie:

2500 mg

Forma lieku:

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Zloženie:

Esmololhydrochloride 2500 mg

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Esmolol

Prehľad produktov:

CTI-code: 381866-01 - De grootte van de verpakking: 2500 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3377298 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2010-12-09

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESMOCARD 2500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Esmololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esmocard en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESMOCARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Esmocard behoort tot de groep van bètablokkers. Deze geneesmiddelen
vertragen de hartslag en
verlagen de bloeddruk.
Esmocard wordt gebruikt bij een kortdurende behandeling van een te
snelle hartslag.
Esmocard wordt eveneens gebruikt tijdens of onmiddellijk na een
operatie als uw bloeddruk te hoog
wordt en/of uw hartslag te snel is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
UW ARTS ZAL U GEEN ESMOCARD GEVEN INDIEN:
-
u allergisch bent voor esmololhydrochloride. De verschijnselen van een
allergische reactie zijn
kortademigheid, piepende ademhaling, huiduitslag, jeuk of zwelling van
uw gezicht en lippen.
-
u een erg trage hartslag heeft (minder dan 50 slagen per minuut)
-
u een snelle of afwisselend snelle en langzame hartslag heeft
-
u een zogenaamde "ernstig hartblok"heeft. Hartblok is een probleem met
de elektrische prikkels
die uw hartslag regelen
-
u een lage bloeddruk heeft
-
u een probleem hee

Súhrn charakteristických

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esmocard 2500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2.500 mg esmololhydrochloride.
Elke ml van het gereconstitueerde concentraat voor oplossing voor
infusie bevat 50 mg
esmololhydrochloride (50 mg/ml).
Elke ml van de verdunde oplossing voor infusie bevat 10 mg
esmololhydrochloride (10 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.
Het poeder is wit tot gebroken wit van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esmocard is aangewezen bij supraventriculaire tachycardie (met
uitzondering van pre-excitatie
syndromen), en voor het snel onder controle brengen van de
ventriculaire frequentie bij patiënten met
atriumfibrilleren of atriumflutter in perioperatieve, postoperatieve
of andere omstandigheden waarin
de kortdurende controle van de ventriculaire frequentie met een
kortwerkend middel gewenst is.
Esmocard is eveneens aangewezen bij tachycardie en hypertensie die
voorkomen tijdens de
perioperatieve fase en bij niet-compensatoire sinustachycardie, indien
de arts oordeelt dat de hoge
hartfrequentie een specifieke behandeling vereist.
Esmocard is niet aangewezen voor gebruik in kinderen tot de leeftijd
van 18 jaar (zie rubriek 4.2)
Esmololhydrochloride is niet aangewezen voor chronisch gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ESMOCARD 2500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MOET VOOR
TOEDIENING WORDEN GERECONSTITUEERD/VERDUND.
De gereconstitueerde/verdunde oplossing voor infusie na opening
onmiddellijk gebruiken (zie punt
4.4 en 6).
Het toedienen van verkeerd gereconstitueerd/verdund Esmocard kan de
dood tot gevolg hebben (zie
punt 4.4).
DOSERING
SUPRAVENTRICULAIRE TACHYARITMIE
De dosering van Esmocard dient individueel getitreerd te worden. Een
startdosering is vereist,
gevolgd door een onderhoudsdosis.
De effectieve dosering van Esmocard ligt tussen 50 en 200
micro