দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esmololhydrochloride 2500 mg
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmolol Hydrochloride
2500 mg
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Esmololhydrochloride 2500 mg
Intraveneus gebruik
Esmolol
CTI-code: 381866-01 - De grootte van de verpakking: 2500 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3377298 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-12-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESMOCARD 2500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE Esmololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esmocard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESMOCARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Esmocard behoort tot de groep van bètablokkers. Deze geneesmiddelen vertragen de hartslag en verlagen de bloeddruk. Esmocard wordt gebruikt bij een kortdurende behandeling van een te snelle hartslag. Esmocard wordt eveneens gebruikt tijdens of onmiddellijk na een operatie als uw bloeddruk te hoog wordt en/of uw hartslag te snel is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? UW ARTS ZAL U GEEN ESMOCARD GEVEN INDIEN: - u allergisch bent voor esmololhydrochloride. De verschijnselen van een allergische reactie zijn kortademigheid, piepende ademhaling, huiduitslag, jeuk of zwelling van uw gezicht en lippen. - u een erg trage hartslag heeft (minder dan 50 slagen per minuut) - u een snelle of afwisselend snelle en langzame hartslag heeft - u een zogenaamde "ernstig hartblok"heeft. Hartblok is een probleem met de elektrische prikkels die uw hartslag regelen - u een lage bloeddruk heeft - u een probleem hee সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esmocard 2500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 2.500 mg esmololhydrochloride. Elke ml van het gereconstitueerde concentraat voor oplossing voor infusie bevat 50 mg esmololhydrochloride (50 mg/ml). Elke ml van de verdunde oplossing voor infusie bevat 10 mg esmololhydrochloride (10 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. Het poeder is wit tot gebroken wit van kleur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esmocard is aangewezen bij supraventriculaire tachycardie (met uitzondering van pre-excitatie syndromen), en voor het snel onder controle brengen van de ventriculaire frequentie bij patiënten met atriumfibrilleren of atriumflutter in perioperatieve, postoperatieve of andere omstandigheden waarin de kortdurende controle van de ventriculaire frequentie met een kortwerkend middel gewenst is. Esmocard is eveneens aangewezen bij tachycardie en hypertensie die voorkomen tijdens de perioperatieve fase en bij niet-compensatoire sinustachycardie, indien de arts oordeelt dat de hoge hartfrequentie een specifieke behandeling vereist. Esmocard is niet aangewezen voor gebruik in kinderen tot de leeftijd van 18 jaar (zie rubriek 4.2) Esmololhydrochloride is niet aangewezen voor chronisch gebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ESMOCARD 2500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE MOET VOOR TOEDIENING WORDEN GERECONSTITUEERD/VERDUND. De gereconstitueerde/verdunde oplossing voor infusie na opening onmiddellijk gebruiken (zie punt 4.4 en 6). Het toedienen van verkeerd gereconstitueerd/verdund Esmocard kan de dood tot gevolg hebben (zie punt 4.4). DOSERING SUPRAVENTRICULAIRE TACHYARITMIE De dosering van Esmocard dient individueel getitreerd te worden. Een startdosering is vereist, gevolgd door een onderhoudsdosis. De effectieve dosering van Esmocard ligt tussen 50 en 200 micro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন