Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH (8090149)
C07AB09
Esmolol hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2007-03-20
- 2 - PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESMOCARD 100 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ESMOCARD 100 mg/10 ml gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Diese Substanzen verlangsamen den Herzschlag und senken den Blutdruck. ESMOCARD 100 mg/10 ml wird bei zu schnellem Herzschlag für die Kurzzeitbehandlung eingesetzt. Es wird auch während oder kurz nach Operationen bei zu hohem Blutdruck und/oder bei zu schnellem Herzschlag verwendet. - 2 - - 3 - 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESMOCARD 100 MG/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? IHR ARZT WIRD IHNEN ESMOCARD 100 MG/10 ML NICHT GEBEN, - wenn Sie allergisch gegen Esmololhydrochlorid sind. Anzeichen für allergische Reaktionen sind unter anderem: Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Haut Prečítajte si celý dokument
Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Esmololhydrochlorid. 1 ml wässriger Lösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid (10 mg/ml). Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,34 mmol (oder 7,88 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Injektionslösung Die Lösung ist klar und farblos. Die Lösung hat einen pH Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine Osmolarität von etwa 140 mOsm/l. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete ESMOCARD 100 mg/10 ml wird für die Behandlung der supraventrikulären Tachykardie eingesetzt (außer bei Präexzitationssyndromen). Des weiteren perioperativ und postoperativ um die Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern und Vorhofflattern rasch unter Kontrolle zu bringen, sowie in allen anderen Situationen, welche eine kurzfristige Kontrolle der Kammerfrequenz durch ein schnell wirksames Arzneimittel erfordern. ESMOCARD 100 mg/10 ml ist ebenso bei Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase angezeigt sowie bei nicht-kompensatorischer Sinustachykardie, wenn der Arzt den beschleunigten Herzschlag für behandlungswürdig erachtet. ESMOCARD 100 mg/10 ml ist nicht für die Anwendung bei Kindern bis zu 18 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.2). ESMOCARD 100 mg/10 ml ist nicht für den chronischen Gebrauch indiziert. FN 4.2 Dosierung und Art der Anwendung ESMOCARD 100 mg/10 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche mit 10 ml ist eine klare Lösung zur direkten intravenösen Anwendung. Die Konzentration dieses Arzneimittels beträgt 10 mg/ml Esmololhydrochlorid. SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYARRHYTHMIE Die Dosierung von ESMOCARD 100 mg/10 ml muss individuell titriert werden. Es wird eine Einleitungsdosis empfohlen, gefolgt von einer Erhaltungsdosis. Die wirksame Dosis von ESMOCARD 100 mg/10 ml liegt zwische Prečítajte si celý dokument