Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esmololi hydrochloridum
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
esmololi
Entiset kauppanimet: ESMOLOLIHYDROKLORIDI ORPHA-DEVEL
Myyntilupa myönnetty
2007-10-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS esmololihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. -- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1 Mitä Esmocard 10 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esmocard 10 mg/ml injektionestettä 3. Miten Esmocard 10 mg/ml injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esmocard 10 mg/ml injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esmocard 10 mg/ml kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään. Beetasalpaajat hidastavat sydämen sykettä ja alentavat verenpainetta. Esmocard 10 mg/ml -valmistetta käytetään liian nopean sydämen sykkeen lyhytkestoiseen hoitoon. Esmocard 10 mg/ml -valmistetta käytetään myös leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen, jos verenpaine nousee liian korkeaksi ja/tai jos sydämen syke käy liian nopeaksi. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ESMOCARD 10 MG/ML -INJEKTIONESTETTÄ, JOS - olet allerginen esmololihydrokloridille. Allergisen reaktion merkkejä ovat hengenahdistus, vinkuva hengitys, ihottuma tai kasvojen ja huulten kutina ja turvotus. - sinulla on hyvin hidas sydämen syke (alle 50 lyöntiä minuutissa) - sydämesi syke on nopea tai vaihtelee nopean ja hita Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esmocard 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen 10 millilitran injektiopullo sisältää 100 mg esmololihydrokloridia. Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg esmololihydrokloridia (10 mg/ml). Apuaineet: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 0,34 mmol (tai 7,88 mg) natriumia injektiopulloa kohti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Liuos on kirkas ja väritön. Liuoksen pH on välillä 4,5–5,5 ja osmolaarisuus noin 140 mosm/l. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esmocard 10 mg/ml on tarkoitettu supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden lyhytaikaiseen hoitoon (ei kuitenkaan pre-eksitaatio-oireyhtymien hoitoon) sekä nopeasti ilmenevään sydämen kammiovasteen hillintään potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus perioperatiivisesti, postoperatiivisesti tai muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää lyhytvaikutteisella lääkkeellä. Esmocard 10 mg/ml on tarkoitettu myös perioperatiivisen takykardian ja hypertension hoitoon sekä ei- kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin arvion mukaan sydämen nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä. Esmocard 10 mg/ml -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.2). Esmocard 10 mg/ml -valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Esmocard 10 mg/ml -injektioneste 10 ml:n injektiopullossa on kirkas liuos ja tarkoitettu annettavaksi laskimoon sellaisenaan. Injektionesteen esmololihydrokloridipitoisuus on 10 mg/ml:ssa. SUPRAVENTRIKULAARISET RYTMIHÄIRIÖT Esmocard 10 mg/ml -valmisteen annostus on titrattava yksilöllisesti. Hoito aloitetaan latausannoksella ja sitä jatketaan ylläpitoannoksella. Tehokas Esmocard 10 mg/ml -annos on 50–200 mikrogrammaa/kg/min, mutta annoksia joiden suuruus on jopa 300 mikrogrammaa/kg/min, on myös käytetty. Muutamille potilaille keskimääräine Prečítajte si celý dokument