ESMOCARD 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esmololi hydrochloridum

Saatavilla:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC-koodi:

C07AB09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esmololi hydrochloridum

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

esmololi

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ESMOLOLIHYDROKLORIDI ORPHA-DEVEL

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-10-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
esmololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
--
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1
Mitä Esmocard 10 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esmocard 10 mg/ml
injektionestettä
3.
Miten Esmocard 10 mg/ml injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esmocard 10 mg/ml injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESMOCARD 10 MG/ML INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esmocard 10 mg/ml kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään.
Beetasalpaajat hidastavat sydämen sykettä ja
alentavat verenpainetta.
Esmocard 10 mg/ml -valmistetta käytetään liian nopean sydämen
sykkeen lyhytkestoiseen hoitoon.
Esmocard 10 mg/ml -valmistetta käytetään myös leikkausten aikana
tai heti niiden jälkeen, jos verenpaine
nousee liian korkeaksi ja/tai jos sydämen syke käy liian nopeaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESMOCARD 10 MG/ML
INJEKTIONESTETTÄ
LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE ESMOCARD 10 MG/ML -INJEKTIONESTETTÄ, JOS
-
olet allerginen esmololihydrokloridille. Allergisen reaktion merkkejä
ovat hengenahdistus, vinkuva
hengitys, ihottuma tai kasvojen ja huulten kutina ja turvotus.
-
sinulla on hyvin hidas sydämen syke (alle 50 lyöntiä minuutissa)
-
sydämesi syke on nopea tai vaihtelee nopean ja hita

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esmocard 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen 10 millilitran
injektiopullo sisältää 100 mg esmololihydrokloridia.
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg esmololihydrokloridia (10
mg/ml).
Apuaineet: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 0,34 mmol (tai 7,88
mg) natriumia injektiopulloa kohti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Liuos on kirkas ja väritön.
Liuoksen pH on välillä 4,5–5,5 ja osmolaarisuus noin 140 mosm/l.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esmocard
10 mg/ml
on tarkoitettu supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden lyhytaikaiseen
hoitoon (ei
kuitenkaan pre-eksitaatio-oireyhtymien hoitoon) sekä nopeasti
ilmenevään sydämen kammiovasteen
hillintään
potilailla,
joilla
on
eteisvärinä
tai
eteislepatus
perioperatiivisesti,
postoperatiivisesti
tai
muissa tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen
hillintää lyhytvaikutteisella lääkkeellä.
Esmocard 10 mg/ml on tarkoitettu myös perioperatiivisen takykardian
ja hypertension hoitoon sekä ei-
kompensatoriseen
sinustakykardiaan
tilanteissa,
joissa
lääkärin
arvion
mukaan
sydämen
nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä.
Esmocard
10 mg/ml -valmistetta
ei
ole
tarkoitettu
käytettäväksi
alle
18-vuotiaille
lapsille
(ks.
kohta 4.2).
Esmocard 10 mg/ml -valmistetta ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen
käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Esmocard 10 mg/ml -injektioneste 10 ml:n injektiopullossa on kirkas
liuos ja tarkoitettu annettavaksi
laskimoon sellaisenaan. Injektionesteen esmololihydrokloridipitoisuus
on 10 mg/ml:ssa.
SUPRAVENTRIKULAARISET RYTMIHÄIRIÖT
Esmocard 10 mg/ml -valmisteen annostus on titrattava yksilöllisesti.
Hoito aloitetaan latausannoksella
ja sitä jatketaan ylläpitoannoksella.
Tehokas Esmocard 10 mg/ml -annos on 50–200 mikrogrammaa/kg/min,
mutta annoksia joiden
suuruus on jopa 300 mikrogrammaa/kg/min,
on myös käytetty. Muutamille potilaille keskimääräine