Esmeron 10 mg/ml Injektionslösung

Krajina: Belgicko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Rocuronium Bromide

Dostupné z:

MSD Belgium

ATC kód:

M03AC09

INN (Medzinárodný Name):

Rocuronium Bromide

Dávkovanie:

10 mg/ml

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

Rocuronium Bromide 50 mg

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Terapeutické oblasti:

Rocuronium Bromide

Prehľad produktov:

CTI-code: 176522-02 - Packmaß: 12 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 176522-01 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 00191778003932 - CNK-code: 2562387 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stav Autorizácia:

Kommerzialisiert

Príbalový leták

Zusammenfassung der Produktkenmerke
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmeron 50 mg/5 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Esmeron enthält 10 mg Rocuroniumbromid als Wirkstoff.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Esmeron wird als Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung
geliefert.
pH-Wert: 3,8 - 4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmeron ist ein Hilfsmittel für die Allgemeinnarkose und dient zur
Erleichterung der trachealen
Intubation während einer Routine- oder Blitzintubation, sowie zur
Herbeiführung einer
allgemeinen Muskelerschlaffung bei operativen Eingriffen. Esmeron
dient zugleich als Hilfsmittel
auf der Intensivstation zur Erleichterung der trachealen Intubation
und der künstlichen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Wie alle anderen Muskelrelaxanzien darf Esmeron nur durch oder unter
Aufsicht von erfahrene(n)
Ärzte(n) verabreicht werden, die mit der Wirkung und der Anwendung
des Arzneimittels gut
vertraut sind.
Für Esmeron gilt, wie für alle anderen neuromuskulären Blocker
auch, dass die Dosis individuell
auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden muss. Bei der
Festlegung der Dosis sind
folgende Faktoren zu berücksichtigen: die Narkosemethode und die
voraussichtliche
Operationsdauer, die Weise der Sedierung und die voraussichtliche
Dauer der künstlichen
Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die
gleichzeitig verabreicht
werden, sowie der Zustand des Patienten.
Aus
diesen
Gründen
wird
die
Anwendung
einer
geeigneten
neuromuskulären
Überwachungstechnik zur Kontrolle der neuromuskulären Blockade und
der Erholungszeit
empfohlen.
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre
Blockadewirkung von Esmeron. Diese
potenzierende Wirkung wird bei einer Narkose jedoch erst dann klinisch
relevant, wenn die
betreffenden Inhalationsanästhetika eine bestimmte
Gewebekonzentration erreicht haben. Daher
müssen bei Eingriffen unter Inhal

Súhrn charakteristických

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esmeron 50 mg/5 ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Esmeron enthält 10 mg Rocuroniumbromid als Wirkstoff.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiseinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Esmeron wird als Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung
geliefert.
pH-Wert: 3,8 - 4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esmeron ist ein Hilfsmittel für die Allgemeinnarkose und dient zur
Erleichterung der trachealen
Intubation
während
einer
Routine-
oder
Blitzintubation,
sowie
zur
Herbeiführung
einer
allgemeinen Muskelerschlaffung bei operativen Eingriffen bei
erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei
Erwachsenen dient
Esmeron auch zugleich als Hilfsmittel auf der Intensivstation zur
Erleichterung der trachealen
Intubation und der künstlichen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Wie
alle
anderen
Muskelrelaxanzien
darf
Esmeron
nur
durch
oder
unter
Aufsicht
von
erfahrene(n)
Ärzte(n)
verabreicht
werden,
die
mit
der
Wirkung
und
der
Anwendung
des
Arzneimittels gut vertraut sind.
Für Esmeron gilt, wie für alle anderen neuromuskulären Blocker
auch, dass die Dosis individuell
auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden muss. Bei der
Festlegung der Dosis sind
folgende
Faktoren
zu
berücksichtigen:
die
Narkosemethode
und
die
voraussichtliche
Operationsdauer, die Weise der Sedierung und die voraussichtliche
Dauer der künstlichen
Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die
gleichzeitig verabreicht
werden, sowie der Zustand des Patienten.
Aus
diesen
Gründen
wird
die
Anwendung
einer
geeigneten
neuromuskulären
Überwachungstechnik
zur
Kontrolle
der
neuromuskulären
Blockade
und
der
Erholungszeit
empfohlen.
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre
Blockadewirkung von Esmeron. Diese
potenzierende Wirkung wird bei eine