Nazione: Belgio
Lingua: tedesco
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rocuronium Bromide
MSD Belgium
M03AC09
Rocuronium Bromide
10 mg/ml
Injektionslösung
Rocuronium Bromide 50 mg
intravenöse Anwendung
Rocuronium Bromide
CTI-code: 176522-02 - Packmaß: 12 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 176522-01 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 00191778003932 - CNK-code: 2562387 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Zusammenfassung der Produktkenmerke 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmeron 50 mg/5 ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Esmeron enthält 10 mg Rocuroniumbromid als Wirkstoff. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Esmeron wird als Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung geliefert. pH-Wert: 3,8 - 4,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esmeron ist ein Hilfsmittel für die Allgemeinnarkose und dient zur Erleichterung der trachealen Intubation während einer Routine- oder Blitzintubation, sowie zur Herbeiführung einer allgemeinen Muskelerschlaffung bei operativen Eingriffen. Esmeron dient zugleich als Hilfsmittel auf der Intensivstation zur Erleichterung der trachealen Intubation und der künstlichen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wie alle anderen Muskelrelaxanzien darf Esmeron nur durch oder unter Aufsicht von erfahrene(n) Ärzte(n) verabreicht werden, die mit der Wirkung und der Anwendung des Arzneimittels gut vertraut sind. Für Esmeron gilt, wie für alle anderen neuromuskulären Blocker auch, dass die Dosis individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden muss. Bei der Festlegung der Dosis sind folgende Faktoren zu berücksichtigen: die Narkosemethode und die voraussichtliche Operationsdauer, die Weise der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig verabreicht werden, sowie der Zustand des Patienten. Aus diesen Gründen wird die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Kontrolle der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit empfohlen. Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre Blockadewirkung von Esmeron. Diese potenzierende Wirkung wird bei einer Narkose jedoch erst dann klinisch relevant, wenn die betreffenden Inhalationsanästhetika eine bestimmte Gewebekonzentration erreicht haben. Daher müssen bei Eingriffen unter Inhal Leggi il documento completo
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esmeron 50 mg/5 ml, Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Esmeron enthält 10 mg Rocuroniumbromid als Wirkstoff. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiseinheit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Esmeron wird als Injektionslösung zur intravenösen Verabreichung geliefert. pH-Wert: 3,8 - 4,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esmeron ist ein Hilfsmittel für die Allgemeinnarkose und dient zur Erleichterung der trachealen Intubation während einer Routine- oder Blitzintubation, sowie zur Herbeiführung einer allgemeinen Muskelerschlaffung bei operativen Eingriffen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen dient Esmeron auch zugleich als Hilfsmittel auf der Intensivstation zur Erleichterung der trachealen Intubation und der künstlichen Beatmung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wie alle anderen Muskelrelaxanzien darf Esmeron nur durch oder unter Aufsicht von erfahrene(n) Ärzte(n) verabreicht werden, die mit der Wirkung und der Anwendung des Arzneimittels gut vertraut sind. Für Esmeron gilt, wie für alle anderen neuromuskulären Blocker auch, dass die Dosis individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden muss. Bei der Festlegung der Dosis sind folgende Faktoren zu berücksichtigen: die Narkosemethode und die voraussichtliche Operationsdauer, die Weise der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig verabreicht werden, sowie der Zustand des Patienten. Aus diesen Gründen wird die Anwendung einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Kontrolle der neuromuskulären Blockade und der Erholungszeit empfohlen. Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre Blockadewirkung von Esmeron. Diese potenzierende Wirkung wird bei eine Leggi il documento completo