ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

ESCITALOPRAMUM

Dostupné z:

AS GRINDEKS - LETONIA

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

ESCITALOPRAMUM

Dávkovanie:

5mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

PRF

Výrobca:

AS GRINDEKS - LETONIA

Terapeutické skupiny:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Prehľad produktov:

15154/2023/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 15154/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15154/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15154/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15154/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 15154/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 15154/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15154/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 15154/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 15154/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15154/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 15154/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15154/2023/01-12 _ Anexa 1_ 15155/2023/01-12 15156/2023/01-12 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
escitalopram
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
‒
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Escitalopram Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Escitalopram Grindeks
3.
Cum să luați Escitalopram Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Escitalopram Grindeks
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESCITALOPRAM GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Escitalopram
Grindeks
conține
substanța
activă
escitalopram.
Escitalopramul
aparține
unui
grup
de
antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acționează
asupra sistemului serotoninic din creier prin creșterea nivelului de
serotonină.
Escitalopram Grindeks este utilizat pentru a trata depresia
(episoadele depresive majore) și tulburările de
anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu sau fără agorafobie,
tulburarea de anxietate socială, tulburarea de
anxietate generalizată și tulburarea obsesiv-compulsivă).
Poate dura câteva săptămâni înainte

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15154/2023/01-12 _Anexa 2_ 15155/2023/01-12 15156/2023/01-12
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Escitalopram Grindeks 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Grindeks 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Grindeks 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram,
echivalent cu escitalopram 5 mg.
10 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram,
echivalent cu escitalopram 10 mg.
20 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram,
echivalent cu escitalopram 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Escitalopram Grindeks 5 mg: comprimat filmat alb până la aproape
alb, rotund, cu un diametru de
aproximativ 6 mm, biconvex.
Escitalopram Grindeks 10 mg: comprimat filmat alb până la aproape
alb, oval, de aproximativ 8 mm x
6 mm, biconvex, marcat cu 1 și 0 de o parte și de alta a liniei
mediane pe o față. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Escitalopram Grindeks 20 mg: comprimat filmat alb până la aproape
alb, oval, de aproximativ 12 mm
x 7 mm, biconvex, cu o linie mediană pe o față. Comprimatul poate
fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
• Tratamentul episoadelor depresive majore
• Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie
• Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială)
• Tratamentul tulburării de anxietate generalizată
• Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Siguranța dozelor zilnice de peste 20 mg nu a fost demonstrată.
_Episoade depresive majore_
Doza uzuală este de 10 mg, o dată pe zi. În funcție de răspunsul
individual al pacientului, doza poate fi
crescută până la maximum 20 mg pe zi.
2
De obicei, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obține răspunsul
antidepresiv. După ce