País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ESCITALOPRAMUM
AS GRINDEKS - LETONIA
N06AB10
ESCITALOPRAMUM
5mg
COMPR. FILM.
PRF
AS GRINDEKS - LETONIA
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
15154/2023/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 15154/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15154/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15154/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15154/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 15154/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 15154/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15154/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 15154/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 15154/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15154/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 15154/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15154/2023/01-12 _ Anexa 1_ 15155/2023/01-12 15156/2023/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG COMPRIMATE FILMATE ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG COMPRIMATE FILMATE escitalopram CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ‒ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. ‒ Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Escitalopram Grindeks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Escitalopram Grindeks 3. Cum să luați Escitalopram Grindeks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Grindeks 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ESCITALOPRAM GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Escitalopram Grindeks conține substanța activă escitalopram. Escitalopramul aparține unui grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acționează asupra sistemului serotoninic din creier prin creșterea nivelului de serotonină. Escitalopram Grindeks este utilizat pentru a trata depresia (episoadele depresive majore) și tulburările de anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată și tulburarea obsesiv-compulsivă). Poate dura câteva săptămâni înainte Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15154/2023/01-12 _Anexa 2_ 15155/2023/01-12 15156/2023/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Escitalopram Grindeks 5 mg comprimate filmate Escitalopram Grindeks 10 mg comprimate filmate Escitalopram Grindeks 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram, echivalent cu escitalopram 5 mg. 10 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram, echivalent cu escitalopram 10 mg. 20 mg: fiecare comprimat filmat conține oxalat de escitalopram, echivalent cu escitalopram 20 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Escitalopram Grindeks 5 mg: comprimat filmat alb până la aproape alb, rotund, cu un diametru de aproximativ 6 mm, biconvex. Escitalopram Grindeks 10 mg: comprimat filmat alb până la aproape alb, oval, de aproximativ 8 mm x 6 mm, biconvex, marcat cu 1 și 0 de o parte și de alta a liniei mediane pe o față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Escitalopram Grindeks 20 mg: comprimat filmat alb până la aproape alb, oval, de aproximativ 12 mm x 7 mm, biconvex, cu o linie mediană pe o față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE • Tratamentul episoadelor depresive majore • Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie • Tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială) • Tratamentul tulburării de anxietate generalizată • Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Siguranța dozelor zilnice de peste 20 mg nu a fost demonstrată. _Episoade depresive majore_ Doza uzuală este de 10 mg, o dată pe zi. În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza poate fi crescută până la maximum 20 mg pe zi. 2 De obicei, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obține răspunsul antidepresiv. După ce Leer el documento completo