ESCITALOPRAM ALTER

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Escitalopram

Dostupné z:

PHARMACARE S.R.L.

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

Escitalopram

Počet v balení:

"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Prehľad produktov:

042042010 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Escitalopram Alter
20 mg/ml gocce orali, soluzione
Escitalopram
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Escitalopram Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Alter
3.
Come prendere Escitalopram Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escitalopram Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESCITALOPRAM ALTER E A COSA SERVE
Escitalopram Alter appartiene ad un gruppo di medicinali
antidepressivi chiamati inibitori
selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi
medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I
disturbi del sistema
serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo
della depressione e delle
malattie correlate.
Escitalopram Alter contiene escitalopram, che viene utilizzato per il
trattamento di:
•
depressione (episodi depressivi maggiori)
•
disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza
agorafobia (paura di
folla/ponti/aria aperta))
•
disturbo d’ansia sociale
•
disturbo d’ansia generalizzato
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escitalopram Alter 20 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
20 mg di escitalopram (pari a 25,55 mg di escitalopram ossalato).
Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram.
Eccipiente con effetti noti: ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione:
Escitalopram Alter 20 mg/ml gocce orali, soluzione: soluzione
trasparente, da quasi incolore a
giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
•
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
•
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
•
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
•
Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non
è stata dimostrata.
Escitalopram Alter viene somministrato in un’unica dose giornaliera
e può essere assunto
indipendentemente dall’assunzione di cibo.
Escitalopram Alter gocce orali, soluzione può essere miscelata con
acqua, succo d’arancia o succo
di mela.
Posologia
Episodi depressivi maggiori
La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla
base della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20
gocce) al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione
dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il
consolidamento della risposta.
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è
di 5 mg (5 gocce) al giorno
prima di aumentare la dose a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può
essere ulteriormente
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