Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Escitalopram
PHARMACARE S.R.L.
N06AB10
Escitalopram
"20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO
M
Escitalopram
042042010 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Escitalopram Alter 20 mg/ml gocce orali, soluzione Escitalopram Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Escitalopram Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Escitalopram Alter 3. Come prendere Escitalopram Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Escitalopram Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ESCITALOPRAM ALTER E A COSA SERVE Escitalopram Alter appartiene ad un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate. Escitalopram Alter contiene escitalopram, che viene utilizzato per il trattamento di: • depressione (episodi depressivi maggiori) • disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con e senza agorafobia (paura di folla/ponti/aria aperta)) • disturbo d’ansia sociale • disturbo d’ansia generalizzato 1/13 Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Escitalopram Alter 20 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene: 20 mg di escitalopram (pari a 25,55 mg di escitalopram ossalato). Ogni goccia contiene 1 mg di escitalopram. Eccipiente con effetti noti: ogni goccia contiene 4,8 mg di etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione: Escitalopram Alter 20 mg/ml gocce orali, soluzione: soluzione trasparente, da quasi incolore a giallognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento di episodi depressivi maggiori. • Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia. • Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale). • Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato. • Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg (20 gocce) non è stata dimostrata. Escitalopram Alter viene somministrato in un’unica dose giornaliera e può essere assunto indipendentemente dall’assunzione di cibo. Escitalopram Alter gocce orali, soluzione può essere miscelata con acqua, succo d’arancia o succo di mela. Posologia Episodi depressivi maggiori La dose abituale è di 10 mg (10 gocce) una volta al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg (20 gocce) al giorno. Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4 settimane. Dopo la risoluzione dei sintomi, è necessario un trattamento di almeno 6 mesi per il consolidamento della risposta. Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia Per la prima settimana di trattamento la dose iniziale raccomandata è di 5 mg (5 gocce) al giorno prima di aumentare la dose a 10 mg (10 gocce) al giorno. La dose può essere ulteriormente 1/16 Documento reso disponibile da AIFA il 05/09/2023 _Es Pročitajte cijeli dokument