ESCITALOPRAM ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ESCITALOPRAM OXALATO

Dostupné z:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

ESCITALOPRAM OXALATO

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Escitalopram

Prehľad produktov:

ESCITALOPRAM ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/07/2010 No Comercializado - ESCITALOPRAM ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2010-07-20

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Escitalopram
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Escitalopram Alter 20 mg comprimidos contiene escitalopram y está
indicado para el tratamiento de la
depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad
(tales como trastorno de angustia con o
sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-
compulsivo).
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la recaptación
de
serotonina
(ISRSs).
Estos
medicamentos
actúan
sobre
el
sistema
serotoninérgico
en
el
cerebro
aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema
serotoninérgico se consideran un factor
importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades
relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS:
−
Si
es
alérgico
(hipersensible) a
escitalopram o a
cualquiera
de
los
demás
componentes de
Escitalopram Alter 20 mg comprimidos. (Véase el apartado 6
“Información adicional”).
�

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Alter 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram
(como oxalato).
Escitalopram Alter 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Alter 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de
escitalopram (como oxalato).
Escitalopram Alter 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
escitalopram (como oxalato).
Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram Alter 5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y
marcado con "E" por una cara.
Escitalopram Alter 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado,
recubierto y ranurado por una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Escitalopram Alter 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado,
recubierto y ranurado por una cara y
marcado con la letra “E-” en la otra.
Escitalopram Alter 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado,
recubierto y ranurado por una cara y
marcado con la letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Escitalopram Alter se administrará en dosis única diaria y podrá
tomarse con o sin alimentos.
Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta
individual de