Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCITALOPRAM OXALATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N06AB10
ESCITALOPRAM OXALATO
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ESCITALOPRAM OXALATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Escitalopram
ESCITALOPRAM ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 20/07/2010 No Comercializado - ESCITALOPRAM ALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 20/07/2010 Comercializado
Anulado
2010-07-20
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Escitalopram LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Escitalopram Alter 20 mg comprimidos contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo- compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. 2. ANTES DE TOMAR ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ESCITALOPRAM ALTER 20 MG COMPRIMIDOS: − Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Alter 20 mg comprimidos. (Véase el apartado 6 “Información adicional”). Læs hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Escitalopram Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Alter 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Escitalopram Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Escitalopram Alter 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Alter 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Alter 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Alter 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Para la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubiertos con película. Escitalopram Alter 5 mg: comprimido redondo, blanco, recubierto y marcado con "E" por una cara. Escitalopram Alter 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Escitalopram Alter 15 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E-” en la otra. Escitalopram Alter 20 mg: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra. Los comprimidos de 10,15 y 20 mg pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de episodios depresivos mayores. Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia. Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social). Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg. Escitalopram Alter se administrará en dosis única diaria y podrá tomarse con o sin alimentos. Episodios depresivos mayores La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual de Læs hele dokumentet