Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TROXERUTINA
FAES FARMA S.A.
C05CA04
TROXERUTINE
100 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
TROXERUTINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Troxerutina
ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 09/12/2004 Comercializado
Autorizado
1975-04-01
1 de 3 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESBERIVEN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Troxerutina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Esberiven y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esberiven. 3. Cómo tomar Esberiven. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Esberiven. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES ESBERIVEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esberiven pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los capilares. Está indicado en el a livio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, tales como: sensación de piernas pesadas, dolorosas e hinchadas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESBERIVEN NO TOME ESBERIVEN Si es alérgico a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Tenga especial cuidado con Esberiven. Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave o disminución del número de las plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de coagulación de la sangre). Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Esberiven. USO DE ESBERIVEN CON OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No se conocen Prečítajte si celý dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ESBERIVEN 100 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene 100 mg de troxerutina Excipientes con efecto conocido: Cada ml de solución oral contiene 2,0 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 1,0 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E- 216) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución transparente de color amarillo intenso con pH entre 5,7-6,8. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos para el alivio a corto plazo (de dos a tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Como dosis media para adultos se recomiendan 1 g de troxerutina al día, es decir, 10 ml de Esberiven en una sola toma de 10 ml ó en dos tomas de 5 ml al día. Este medicamento puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría con o sin azúcar, zumo o refresco de frutas o agua azucarada. Aunque los efectos favorables se presentan pronto el tratamiento no debe abandonarse. La dosis debe ser mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema, generalmente 2 a 3 meses. Dado que el alivio de los síntomas se produce habitualmente en este tiempo, el tratamiento puede entonces ser interrumpido. A criterio del médico, cuando los síntomas vuelvan a reaparecer, el tratamiento puede ser instaurado de nuevo. No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con insuficiencia renal, hepática o en ancianos. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o trombocitopenia. _Advertencias sobre excipientes _ 2 de 4 Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, ex Prečítajte si celý dokument