ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TROXERUTINA

Prieinama:

FAES FARMA S.A.

ATC kodas:

C05CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TROXERUTINE

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN ORAL

Sudėtis:

TROXERUTINA 100 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Troxerutina

Produkto santrauka:

ESBERIVEN 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 09/12/2004 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1975-04-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESBERIVEN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Troxerutina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esberiven y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esberiven.
3.
Cómo tomar Esberiven.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Esberiven.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESBERIVEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esberiven pertenece al grupo de los medicamentos protectores de los
capilares.
Está indicado en el a livio a corto plazo (durante dos-tres meses)
del edema y síntomas relacionados con la
insuficiencia venosa crónica, tales como: sensación de piernas
pesadas, dolorosas e hinchadas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESBERIVEN
NO TOME ESBERIVEN

Si es alérgico a troxerutina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado con Esberiven.

Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, hemorragia grave
o disminución del número de las
plaquetas (células sanguíneas que intervienen en los procesos de
coagulación de la sangre).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Esberiven.
USO DE ESBERIVEN CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se conocen

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESBERIVEN 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de troxerutina
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución oral contiene 2,0 mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E-218) y
1,0 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E- 216)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente de color amarillo intenso con pH entre 5,7-6,8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para el alivio a corto
plazo (de dos a tres meses) del edema y
síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como dosis media para adultos se recomiendan 1 g de troxerutina al
día, es decir, 10 ml de Esberiven en
una sola toma de 10 ml ó en dos tomas de 5 ml al día.
Este medicamento puede ingerirse mezclado con un poco de leche fría
con o sin azúcar, zumo o refresco de
frutas o agua azucarada.
Aunque los efectos favorables se presentan pronto el tratamiento no
debe abandonarse. La dosis debe ser
mantenida hasta la remisión de los síntomas o del edema,
generalmente 2 a 3 meses. Dado que el alivio de
los síntomas se produce habitualmente en este tiempo, el tratamiento
puede entonces ser interrumpido. A
criterio del médico, cuando los síntomas vuelvan a reaparecer, el
tratamiento puede ser instaurado de
nuevo.
No es necesario modificar el régimen terapéutico en pacientes con
insuficiencia renal, hepática o en
ancianos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Deberá realizarse un especial control clínico en pacientes con
úlcera gastroduodenal, hemorragia grave o
trombocitopenia.
_Advertencias sobre excipientes _
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Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente
retardadas) y, ex