Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Erlotinibhydrochlorid

Dostupné z:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 27,317 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-11-27

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ERLOTINIB TILLOMED 25 MG FILMTABLETTEN
ERLOTINIB TILLOMED 100 MG FILMTABLETTEN
ERLOTINIB TILLOMED 150 MG FILMTABLETTEN
Erlotinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Erlotinib Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Tillomed beachten?
3.
Wie ist Erlotinib Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Erlotinib Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ERLOTINIB TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Erlotinib Tillomed enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib
Tillomed ist ein Arzneimittel, das zur
Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines
Proteins, des sogenannten
epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass
dieses Protein am
Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist.
Erlotinib Tillomed ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel
kann Ihnen verschrieben
werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im
fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann
als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn
Ihre Krankheit nach einer
initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist,
vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen
bestimmte EGFR-Mutationen auf. Es kan

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten
Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten
Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als
Erlotinibhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten_
Jede 25 mg Filmtablette enthält17,46 mg Lactose-Monohydrat.
_Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten_
Jede 100 mg Filmtablette enthält 69,86 mg Lactose-Monohydrat.
_Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten_
Jede 150 mg Filmtablette enthält 104,8 mg Lactose-Monohydrat.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, das heißt es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E25“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 6,45 mm ± 0,2
mm.
2
Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E100“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 8,89 mm ± 0,2
mm.
Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E150“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 10,50 mm ± 0,2
mm.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Erlotinib Tillomed ist zur
_First-Line-_
Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit
aktivierenden E