Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erlotinibhydrochlorid
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
25 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Erlotinibhydrochlorid (32273) 27,317 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-11-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ERLOTINIB TILLOMED 25 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB TILLOMED 100 MG FILMTABLETTEN ERLOTINIB TILLOMED 150 MG FILMTABLETTEN Erlotinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Erlotinib Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Erlotinib Tillomed beachten? 3. Wie ist Erlotinib Tillomed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Erlotinib Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERLOTINIB TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Erlotinib Tillomed enthält den Wirkstoff Erlotinib. Erlotinib Tillomed ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Krebs eingesetzt wird, indem es die Aktivität eines Proteins, des sogenannten epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (EGFR), hemmt. Man weiß, dass dieses Protein am Wachstum und an der Streuung von Krebszellen beteiligt ist. Erlotinib Tillomed ist bei Erwachsenen indiziert. Dieses Arzneimittel kann Ihnen verschrieben werden, wenn Sie an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium leiden. Es kann als initiale Behandlung verschrieben werden oder als Behandlung, wenn Ihre Krankheit nach einer initialen Chemotherapie so gut wie unverändert geblieben ist, vorausgesetzt Ihre Krebszellen weisen bestimmte EGFR-Mutationen auf. Es kan Read the complete document
FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 25 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Erlotinib (als Erlotinibhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten_ Jede 25 mg Filmtablette enthält17,46 mg Lactose-Monohydrat. _Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten_ Jede 100 mg Filmtablette enthält 69,86 mg Lactose-Monohydrat. _Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten_ Jede 150 mg Filmtablette enthält 104,8 mg Lactose-Monohydrat. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, das heißt es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette Erlotinib Tillomed 25 mg Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E25“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 6,45 mm ± 0,2 mm. 2 Erlotinib Tillomed 100 mg Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E100“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 8,89 mm ± 0,2 mm. Erlotinib Tillomed 150 mg Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Einstanzung „E150“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette hat einen Durchmesser von 10,50 mm ± 0,2 mm. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) Erlotinib Tillomed ist zur _First-Line-_ Behandlung bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden E Read the complete document