Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
erlotinibhydroklorid
Teva B.V.
L01EB02
erlotinib hydrochloride
100 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; erlotinibhydroklorid 109,28 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2018-02-23
1 BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ERLOTINIB TEVA B.V. 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB TEVA B.V. 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ERLOTINIB TEVA B.V. 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER erlotinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Erlotinib Teva B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Teva B.V. 3. Hur du tar Erlotinib Teva B. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Erlotinib Teva B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ERLOTINIB TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Erlotinib Teva B.V. innehåller den aktiva substansen erlotinib. Erlotinib Teva B.V. är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för att vara involverat i tillväxten och spridningen av cancerceller. Erlotinib Teva B.V. används till vuxna. Detta läkemedel kan förskrivas till dig om du har icke- småcellig lungcancer på ett framskridet stadium. Det kan förskrivas som initial behandling eller som behandling om din sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial cellgiftsbehandling förutsatt att dina cancerceller har specifika EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas om tidigare cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom. Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med en annan behandlin Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Erlotinib Teva B.V. 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Teva B.V. 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib Teva B.V. 150 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). En filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). En filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som erlotinibhydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 20,9 mg laktos Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 83,8 mg laktos. Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 125,7 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Erlotinib Teva B.V. 25 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter på 6 mm, ingraverade med A105 på ena sidan. Erlotinib Teva B.V. 100 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter på 10 mm, ingraverade med A116 på ena sidan. Erlotinib Teva B.V. 150 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter på 11 mm, ingraverade med A127 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Erlotinib Teva B.V. är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer. Erlotinib Teva B.V. är också indicerat för underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC med EGFR-aktiverande mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. Erlotinib Teva B.V. är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC som har sviktat på minst en tidigare kemoterapibehandling. Hos patienter med tumörer utan EGFR-aktiverande mutationer är Erlotinib Teva B.V. indicerat när andra behandlingsalte Prečítajte si celý dokument