Erlotinib Teva B.V. 100 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

erlotinibhydroklorid

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

L01EB02

INN (nemzetközi neve):

erlotinib hydrochloride

Adagolás:

100 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; erlotinibhydroklorid 109,28 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2018-02-23

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ERLOTINIB TEVA B.V. 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB TEVA B.V. 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ERLOTINIB TEVA B.V. 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
erlotinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Erlotinib Teva B.V. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Erlotinib Teva B.V.
3.
Hur du tar Erlotinib Teva B.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Erlotinib Teva B.V. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ERLOTINIB TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Erlotinib Teva B.V. innehåller den aktiva substansen erlotinib.
Erlotinib Teva B.V. är ett läkemedel
som används för behandling av cancer genom att förhindra
aktiviteten av ett protein som kallas för
epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Detta protein är känt för
att vara involverat i tillväxten och
spridningen av cancerceller.
Erlotinib Teva B.V. används till vuxna. Detta läkemedel kan
förskrivas till dig om du har icke-
småcellig lungcancer på ett framskridet stadium. Det kan förskrivas
som initial behandling eller som
behandling om din sjukdom är i stort sett oförändrad efter initial
cellgiftsbehandling förutsatt att dina
cancerceller har specifika EGFR-mutationer. Det kan också förskrivas
om tidigare cellgiftsbehandling
inte har kunnat stoppa din sjukdom.
Detta läkemedel kan också förskrivas till dig i kombination med en
annan behandlin

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Erlotinib Teva B.V. 25 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Teva B.V. 100 mg filmdragerade tabletter
Erlotinib Teva B.V. 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
En filmdragerad tablett innehåller 150 mg erlotinib (som
erlotinibhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 20,9 mg laktos
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 83,8 mg laktos.
Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 125,7 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Erlotinib Teva B.V. 25 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter på
6 mm, ingraverade med A105 på ena sidan.
Erlotinib Teva B.V. 100 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter på
10 mm, ingraverade med A116 på ena sidan.
Erlotinib Teva B.V. 150 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda,
bikonvexa filmdragerade tabletter på
11 mm, ingraverade med A127 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)
Erlotinib Teva B.V. är indicerat som första linjens behandling av
patienter med lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande
mutationer.
Erlotinib Teva B.V. är också indicerat för underhållsbehandling
hos patienter med lokalt avancerad
eller metastaserande NSCLC med EGFR-aktiverande mutationer och stabil
sjukdom efter första
linjens kemoterapi.
Erlotinib Teva B.V. är också indicerat för behandling av patienter
med lokalt avancerad eller
metastaserad NSCLC som har sviktat på minst en tidigare
kemoterapibehandling. Hos patienter med
tumörer utan EGFR-aktiverande mutationer är Erlotinib Teva B.V.
indicerat när andra
behandlingsalte