Equimoxin 18,92 mg/g Żel doustny

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Moxidectinum

Dostupné z:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QP54AB02

INN (Medzinárodný Name):

Moxidectinum

Dávkovanie:

18,92 mg/g

Forma lieku:

Żel doustny

Terapeutické skupiny:

Koń (nieprzeznaczony do produkcji żywności)

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 aplikator 14,8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491840; Zawartość opakowania: 10 aplikatorów 14,8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491857

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni
Moksydektyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Moksydektyna
18,92 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
37,84 mg
Wersenian wapniowo-disodowy
0,265 mg
Butylohydroksytoluen (E 321)
max. 0,144 mg
Żel doustny od barwy przejrzystej do żółtej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia inwazji wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę
gatunki pasożytów:
Duże słupkowce:
_Strongylus vulgaris_
(postacie dojrzałe i tętnicze)
_Strongylus edentatus_
(postacie dojrzałe i trzewne)
_Triodontophorus brevicauda_
(postacie dojrzałe)
_Triodontophorus serratus_
(postacie dojrzałe)
_Triodontophorus tenuicollis_
(postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w
świetle jelit):
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus _
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
Glisty:
_Parascaris equorum_
(postacie dojrzałe i larwalne)
Pozostałe gatunki:
_Oxyuris equi_
(postacie dojrzałe i larwalne)
_Habronema muscae_
(postacie dojrzałe)
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
_Strongyloides westeri_
(postacie dojrzałe)
_Trichostrongylus axei _
_ _
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec małych
słupkowców przez okres dwóch
tygodni.
Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni.
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec postaci
larwalnych (form inwazyjnych L4),
bytujących w błonie śluzowej jelit. Po 8 tygodniach od podania
produktu zostają wyeliminowane
larwy drzemiące L3 małych słupkowców.
5.
P

Súhrn charakteristických

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Moksydektyna
18,92 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E 1519)
37,84 mg
Disodu edetynian
0,265 mg
Butylohydroksytoluen (E 321)
max. 0,144 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel doustny.
Przejrzysty, bezbarwny do żółtego żel doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (nieprzeznaczone do produkcji żywności).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia inwazji wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę
gatunki pasożytów:
Duże słupkowce:
_Strongylus vulgaris_
(postacie dojrzałe i tętnicze)
_Strongylus edentatus_
(postacie dojrzałe i trzewne)
_Triodontophorus brevicauda_
(postacie dojrzałe)
_Triodontophorus serratus_
(postacie dojrzałe)
_Triodontophorus tenuicollis_
(postacie dojrzałe)
Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w
świetle jelit):
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus _
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
Glisty:
_Parascaris equorum_
(postacie dojrzałe i larwalne)
Pozostałe gatunki:
_Oxyuris equi_
(postacie dojrzałe i larwalne)
_Habronema muscae_
(postacie dojrzałe)
_Gasterophilus intestinalis_
(L2, L3)
_Gasterophilus nasalis_
(L2, L3)
_Strongyloides westeri_
(postacie dojrzałe)
_Trichostrongylus axei _
_ _
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec małych
słupkowców przez okres dwóch
tygodni.
Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni.
Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec postaci
larwalnych (form inwazyjnych L4),
bytujących w błonie śluzowej jelit. Po 8 tygodniach od podania
produktu zostają wyeliminowane
larwy drzemiące L3 małych słupkowców.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać źrebiętom w wieku poniżej 4