Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Moxidectinum
Bioveta, a.s.
QP54AB02
Moxidectinum
18,92 mg/g
Żel doustny
Koń (nieprzeznaczony do produkcji żywności)
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 aplikator 14,8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491840; Zawartość opakowania: 10 aplikatorów 14,8 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491857
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni Moksydektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Moksydektyna 18,92 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E 1519) 37,84 mg Wersenian wapniowo-disodowy 0,265 mg Butylohydroksytoluen (E 321) max. 0,144 mg Żel doustny od barwy przejrzystej do żółtej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia inwazji wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę gatunki pasożytów: Duże słupkowce: _Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe i tętnicze) _Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe i trzewne) _Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus tenuicollis_ (postacie dojrzałe) Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w świetle jelit): _Cyathostomum_ spp. _Cylicocyclus _ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus_ spp. Glisty: _Parascaris equorum_ (postacie dojrzałe i larwalne) Pozostałe gatunki: _Oxyuris equi_ (postacie dojrzałe i larwalne) _Habronema muscae_ (postacie dojrzałe) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri_ (postacie dojrzałe) _Trichostrongylus axei _ _ _ Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec małych słupkowców przez okres dwóch tygodni. Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni. Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec postaci larwalnych (form inwazyjnych L4), bytujących w błonie śluzowej jelit. Po 8 tygodniach od podania produktu zostają wyeliminowane larwy drzemiące L3 małych słupkowców. 5. P Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equimoxin 18,92 mg/g żel doustny dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Moksydektyna 18,92 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E 1519) 37,84 mg Disodu edetynian 0,265 mg Butylohydroksytoluen (E 321) max. 0,144 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel doustny. Przejrzysty, bezbarwny do żółtego żel doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do produkcji żywności). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia inwazji wywołanych przez wrażliwe na moksydektynę gatunki pasożytów: Duże słupkowce: _Strongylus vulgaris_ (postacie dojrzałe i tętnicze) _Strongylus edentatus_ (postacie dojrzałe i trzewne) _Triodontophorus brevicauda_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus serratus_ (postacie dojrzałe) _Triodontophorus tenuicollis_ (postacie dojrzałe) Małe słupkowce (postacie dojrzałe i postacie larwalne bytujące w świetle jelit): _Cyathostomum_ spp. _Cylicocyclus _ spp. _Cylicostephanus_ spp. _Cylicodontophorus_ spp. _Gyalocephalus_ spp. Glisty: _Parascaris equorum_ (postacie dojrzałe i larwalne) Pozostałe gatunki: _Oxyuris equi_ (postacie dojrzałe i larwalne) _Habronema muscae_ (postacie dojrzałe) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri_ (postacie dojrzałe) _Trichostrongylus axei _ _ _ Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec małych słupkowców przez okres dwóch tygodni. Wydalanie jaj małych słupkowców zostaje zahamowane na okres 90 dni. Weterynaryjny produkt leczniczy jest skuteczny wobec postaci larwalnych (form inwazyjnych L4), bytujących w błonie śluzowej jelit. Po 8 tygodniach od podania produktu zostają wyeliminowane larwy drzemiące L3 małych słupkowców. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać źrebiętom w wieku poniżej 4 Baca dokumen lengkapnya