Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin, kombinace
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QP54AB
Moxidectin, combinations (Moxidectinum, Praziquantelum)
Perorální gel
koně
Milbemycins
Kódy balení: 9902681 - 1 x 14.4 g - aplikátor; 9935411 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor
2006-07-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL Moxidectinum/Praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY: Moxidectinum 19,5 mg/g Praziquantelum 121,7 mg/g POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg/g Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg/g 4. INDIKACE U koní: Léčba smíšených infekcí invazí způsobených tasemnicemi (Cestoda) a hlísticemi (Nematoda) nebo členovci citlivých na moxidektin a prazikvantel: Velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris_ (dospělci) _Strongylus edenatus_ (dospělci) _Triodontophorus brevicauda _(dospělci) _Triodontophorus serratus _(dospělci) _Triodontophorus tenuicollis_ _ _(dospělci) Malí strongylidé (dospělci a intraluminální larvální stadia): _Cyathostomum _spp._ _ _Cylicocyclus _spp_. _ _Cylicostephanus _spp. _Cylicodontophorus _spp_. _ _Gyalocephalus _spp_._ Škrkavky: _Parascaris equorum _(dospělci) Další druhy: _Oxyuris equi_ (dospělci) 2 _Habronema muscae_ (dospělci) _Gasterophilus intestinalis_ (L2, L3) _Gasterophilus nasalis_ (L2, L3) _Strongyloides westeri _(dospělci) _Trichostrongylus axei _(dospělci) Tasemnice (dospělci): _Anoplocephala perfoliata_ _Anoplocephala magna_ _Paranoplocephala mammillana_ Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní. Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) intramukosálním stádiím (L4) malých strongylidů. Během 8 týdnů po aplikaci js Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUEST PRAMOX PERORÁLNÍ GEL 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Moxidectinum 19,5 mg Praziquantelum 121,7 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 220,0 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální gel. Světle žlutý až oranžově-růžový perorální gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U koní: Léčba smíšených infekcí způsobených tasemnicemi a hlísticemi nebo členovci citlivými na moxidektin a prazikvantel: Velcí strongylidé: _Strongylus vulgaris (dospělci)_ _Strongylus edenatus (dospělci) _ _Triodontophorus brevicauda (dospělci)_ _Triodontophorus serratus (dospělci)_ _Triodontophorus tenuicollis (dospělci) _ Malí strongylidé (dospělci a intraluminální larvální stadia): _Cyathostomum spp. _ _Cylicocyclus spp. _ _Cylicostephanus spp._ 1 _Cylicodontophorus spp. _ _Gyalocephalus spp._ Škrkavky: _Parascaris equorum (dospělci)_ Další druhy: _Oxyuris equi (dospělci)_ _Habronema muscae (dospělci)_ _Gasterophilus intestinalis (L2, L3)_ _Gasterophilus nasalis (L2, L3)_ _Strongyloides westeri (dospělci)_ _Trichostrongylus axei (dospělci)_ Tasemnice (dospělci): _Anoplocephala perfoliata_ _Anoplocephala magna_ _Paranoplocephala mammillana_ Exkrece vajíček malých strongylidů je potlačena po dobu 90 dní. Přípravek je účinný proti (vyvíjejícím se) intramukosálním stádiím (L4) malých strongylidů. Během 8 týdnů po aplikaci jsou eliminována časná (hypobiotická) L3 stádia malých strongylidů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u hříbat mladších 6,5 měsíců. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Přípravek byl vyvinut pouze pro použití u koní. U psů a Prečítajte si celý dokument