Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
Strides Arcolab International Ltd.
L02BG03
anastrozole
28x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20902 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20902 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2009-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPSISOLDE 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epsisolde és milyen betegségek esetén alkalmazható. 2. Tudnivalók az Epsisolde alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Epsisolde-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell tárolni az Epsisolde-t? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPSISOLDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ. Az Epsisolde egy aromatáz enzim gátló. Ez azt jelenti, hogy a szervezetben gátol néhány, aromatáznak nevezett enzimet. Ezek az enzimek befolyásolják bizonyos női nemi hormonok, például az ösztrogén termelődését a szervezetben. Ezeknek az enzimeknek a gátlásával az Epsisolde az ösztrogén mennyiségét csökkenti szervezetben. AZ EPSISOLDE-T AZ EMLŐRÁK KEZELÉSÉBEN HASZNÁLJÁK, AZ ALÁBBIAK SZERINT: Előrehaladott emlőrák kezelése olyan nőknél, akiknek rendszeres menstruációja elmúlt (menopauza utáni nők). Az Epsisolde hatékonyságát nem állapították meg olyan nőbetegekben, akikben a tumor növekedése nem függ (ösztrogén receptor negatív) specifikus női nemi hormonoktól (ösztrogének). Korai emlőrák kiegészítő (adjuváns) kezelése azoknál a nőknél, akiknek rendszeres menstruációja elmúlt (menopauza utáni nők), és a tumor növek Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Epsisolde 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként Segédanyag: 92,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Posztmenopauzában lévő nők előrehaladott mellrákjának kezelése. A hatékonyságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív tumorral rendelkező betegekben, hacsak korábban nem adtak pozitív klinikai reakciót a tamoxifenre. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai invazív emlőrákjának adjuváns kezelése. Posztmenopauzában lévő nők hormon-receptor pozitív, korai emlőrákjának adjuváns kezelése, akik 2- 3 évig adjuváns tamoxifent kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és idős betegek Per os naponta egyszer 1 filmtabletta. Gyermekek és serdülők Gyermekeken történő alkalmazása nem ajánlott Vesebetegség Enyhe, vagy közepes vesebetegségben szenvedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Májkárosodás A májműködés enyhe romlása esetén a dózis módosítása nem szükséges A korai emlőrákban a kezelés javasolt időtartama 5 év. 4.3. ELLENJAVALLATOK Az Epsisolde alkalmazása ellenjavallt: A készítmény hatóanyagával, vagy bármelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Premenopauzában Terhesség vagy szoptatás időszakában OGYI/31646/2012 Az ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel történő kezeléseket nem szabad az Epsisolde-val együtt alkalmazni, mivel hatástalanítja annak farmakológiai hatását. Egyidejű tamoxifen terápia (lásd 4.5 pont). 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Epsisolde alkalmazása nem ajánlott gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a betegcsoportban biztonságosságát és hatékonyságát nem állapí Prečítajte si celý dokument