Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
eprinomektin
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QP54AA04
eprinomektin
5mg/mL
rastvor za polivanje
kontejner za polivanje, 1x1L
NRV
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2015-11-30
Broj rešenja: 323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L (za primenu na životinjama) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LTD Adresa: STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA NORBROOK LABORATORIES LTD Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION eprinomektin (5 mg/mL) rastvor za polivanje za goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za polivanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eprinomektin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E 321) 0.1 mg Ostale pomoćne supstance: ceteariletilheksanoat i izopropilmiristat; propilenglikoldikaprilokaprat; denatonijum-benzoat; izopropanol. 4. INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infestacija ili infekcija prouzrokovanih sledećim parazitima: Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve): _Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_ _Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _ _ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia spp._), _Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ spp., _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (odrasli). Plućne nematode (odrasli oblik i 4. stepen larve): _Dictyocaulus viviparus_ Štrkljevi (parazitski Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 5 MG/ML, 1 X 1 L (za primenu na životinjama) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LTD Adresa: STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML) 2 od 7 1. IME LEKA EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION eprinomektin (5 mg/mL) rastvor za polivanje za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za polivanje sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Eprinomektin 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E 321) 0.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za polivanje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda. 4.2 INDIKACIJE Lek je namenjen za lečenje infestacija ili infekcija prouzrokovanih sledećim parazitima: Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve): _Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_ _Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _ _ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane_ Cooperia spp._), _Cooperia oncophora, Cooperia _ _pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus _ spp., _Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus _ _helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_ spp (odrasli). Plućne nematode (odrasli oblik i 4. stepen larve): _Dictyocaulus viviparus_ Štrkljevi (parazitski stadijum): _Hypoderma bovis, H. lineatum_ Broj rešenja: 323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML) 3 od 7 Šugarci: _Chorioptes bovis, Sarcoptes scabi Prečítajte si celý dokument