Eprizero 5 mgml Pour-On Solution 5mg/mL

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

eprinomektin

Boleh didapati daripada:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

QP54AA04

INN (Nama Antarabangsa):

eprinomektin

Dos:

5mg/mL

Borang farmaseutikal:

rastvor za polivanje

Unit dalam pakej:

kontejner za polivanje, 1x1L

Kelas:

NRV

Dikeluarkan oleh:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2015-11-30

Risalah maklumat

Broj rešenja:
323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON
SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE,
5 MG/ML,
1 X 1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON
SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LTD
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION
eprinomektin (5 mg/mL)
rastvor za polivanje
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eprinomektin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.1 mg
Ostale pomoćne supstance: ceteariletilheksanoat i izopropilmiristat;
propilenglikoldikaprilokaprat;
denatonijum-benzoat; izopropanol.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infestacija ili infekcija prouzrokovanih
sledećim parazitima:
Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli oblik)_,_
_Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _
_ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane _ Cooperia
spp._),
_Cooperia oncophora, Cooperia _
_pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei,
Trichostrongylus _ spp.,
_Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum
phlebotomum, Nematodirus _
_helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum
radiatum, Trichuris_ spp (odrasli).
Plućne nematode (odrasli oblik i 4. stepen larve):
_Dictyocaulus viviparus_
Štrkljevi (parazitski

Ciri produk

Broj rešenja:
323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON
SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE,
5 MG/ML,
1 X 1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON
SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON SOLUTION
eprinomektin (5 mg/mL)
rastvor za polivanje
za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za polivanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Eprinomektin
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za polivanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infestacija ili infekcija prouzrokovanih
sledećim parazitima:
Gastrointestinalne nematode (odrasli oblik i 4. stadijum larve):
_Ostertagia _ spp., _ Ostertagia lyrata _ (odrasli
oblik)_,_
_Ostertagia ostertagi _ (uključujući inhibisane _ O. _
_ostertagi_)_, Cooperia _ spp.(uključujući inhibisane_ Cooperia
spp._),
_Cooperia oncophora, Cooperia _
_pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei,
Trichostrongylus _ spp.,
_Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum
phlebotomum, Nematodirus _
_helvetianus, Oesophagostomum _spp. (odrasli),_ Oesophagostomum
radiatum, Trichuris_ spp (odrasli).
Plućne nematode (odrasli oblik i 4. stepen larve):
_Dictyocaulus viviparus_
Štrkljevi (parazitski stadijum):
_Hypoderma bovis, H. lineatum_
Broj rešenja:
323-01-00451-14-001 od 30.11.2015. za lek EPRIZERO 5MG/ML POUR-ON
SOLUTION, RASTVOR ZA POLIVANJE, 1 X 1 L (5 MG/ML)
3 od 7
Šugarci:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabi