Epirubicin Ebewe concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila 2 mg/ml

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Epirubicinum

Dostupné z:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

ATC kód:

L01DB03

INN (Medzinárodný Name):

Epirubicinum

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Dátum Autorizácia:

2013-11-20

Príbalový leták

Certificat  de înregistrare
al medicamentului – nr. 20034 din  20.11.2013 
                                                                    nr. 20035 din  20.11.2013                                                                                                             _ _

n
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

EPIRUBICIN „EBEWE” 
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Epirubicin „Ebewe” 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Epirubicinum 

COMPOZIŢIA  
1 ml concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine: 
_substanţa activă: _clorhidrat de_ _epirubicină – 2 mg.  
_excipienţi:_ clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecţii._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă de culoare roşie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antineoplazice. Antracicline  şi substanţe înrudite, L01DB03. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epirubicina este
un antibiotic citostatic din grupa antraciclinelor. 
Mecanismul  de  acţiune  al  epirubicinei  este  legat  de  capacitatea  sa  de  a  forma 
complexe  cu  ADN-ul.  Studiile  experimentale  pe  culturi  de  celule  au  arătat  că 
epirubicina pătrunde rapid în celule, este localizată în nucleu şi inhibă sinteza de acid 
nucleic şi mitoza. Epirubicina s-a demonstrat a fi activă pe un spectru larg de tumori 
experimentale, printre care leucemiile L1210 şi P388, sarcomul SA 180 (forma solidă 
şi  ascitică),  melanomul  B16,