Epirubicin Ebewe concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila 2 mg/ml
Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bijsluiter
(PIL)
28-05-2024
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
16-12-2013
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Epirubicinum
Beschikbaar vanaf:
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
ATC-code:
L01DB03
INN (Algemene Internationale Benaming):
Epirubicinum
Dosering:
2 mg/ml
farmaceutische vorm:
concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
Eenheden in pakket:
N1
Prescription-type:
Cu reteta
Geproduceerd door:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Autorisatie datum:
2013-11-20
Bijsluiter
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20034 din 20.11.2013
nr. 20035 din 20.11.2013 _ _
n
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EPIRUBICIN „EBEWE”
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Epirubicin „Ebewe”
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Epirubicinum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de_ _epirubicină – 2 mg.
_excipienţi:_ clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecţii._ _
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare roşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice. Antracicline şi substanţe înrudite, L01DB03.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epirubicina este
un antibiotic citostatic din grupa antraciclinelor.
Mecanismul de acţiune al epirubicinei este legat de capacitatea sa de a forma
complexe cu ADN-ul. Studiile experimentale pe culturi de celule au arătat că
epirubicina pătrunde rapid în celule, este localizată în nucleu şi inhibă sinteza de acid
nucleic şi mitoza. Epirubicina s-a demonstrat a fi activă pe un spectru larg de tumori
experimentale, printre care leucemiile L1210 şi P388, sarcomul SA 180 (forma solidă
şi ascitică), melanomul B16,
Lees het volledige document
