EPHEDRIN BBP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BB Pharma a.s., Česká republika

ATC kód:

R03CA02

Spôsob podávania:

subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 10x1 ml/50 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

78 - SYMPATHOMIMETICA

Terapeutické oblasti:

Efedrín

Prehľad produktov:

sol inj 10x1 ml/50 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-12-14

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EPHEDRIN BBP
50 MG/ML
INJEKČNÝ ROZTOK
efedrínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je EPHEDRIN BBP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EPHEDRIN BBP
3.
Ako používať EPHEDRIN BBP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať EPHEDRIN BBP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EPHEDRIN BBP A NA
ČO SA POUŽÍVA
Efedrín je katecholamín s kombináciou priamych i nepriamych alfa- a
beta-sympatikomimetických
účinkov. Výrazne stimuluje mozgovú kôru, podkôrové oblasti,
dychové a vazomotorické centrum. Na
tento centrálne stimulačný účinok sú deti menej vnímavé. Na
srdcový sval pôsobí pozitívne
chronotropne (zrýchli frekvenciu srdca) a pozitívne inotropne
(zväčšuje kontrakciu srdcového svalu),
zvyšuje periférnu rezistenciu a krvný tlak. Na kardiovaskulárne
(srdcovo-cievne) účinky sú starší
pacienti citlivejší. Dilatuje bronchy (rozširuje priedušky),
znižuje intestinálny tonus a motilitu (črevné
napätie a črevná pohyblivosť), kontrahuje sfinkter (zvierač),
relaxuje detrusor (sval, ktorý vypudzuje
moč z močového mechúra) a stenu močového mechúra, relaxuje
svalovinu ut

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
EPHEDRIN BBP
50 mg/ml injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
Efedrínium-chlorid 50 mg v 1 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
injekčný roztok
Číry bezfarebný roztok, takmer bez častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
EPHEDRIN BBP sa používa na alergické stavy (astma, alergická
rinitída, urtikária, angioneurotické
edémy, liekové exantémy) v kombinácii s antihistaminikami.
Obehové: vazomotorický kolaps, sínusová bradykardia (pri sklone k
ortostatickým synkopám).
Centrálne: enuresis nocturna, narkolepsia.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Efedrín sa musí dávkovať individuálne, podľa obehových
parametrov. Nasledujúce údaje majú slúžiť
len orientačne ako smernica:
Dávkovanie
Pri kolapsových stavoch sa podáva 25 - 50 mg (0,5 až 1 ml)
subkutánne alebo intramuskulárne.
Pri bronchospazme sa podá počiatočná dávka 12,5 - 25 mg, ďalšie
dávky podľa reakcie pacienta.
Pri potrebe intravenózneho podania sa dávka 0,4 ml (20 mg) zriedi do
20 ml izotonického roztoku
chloridu sodného a podáva sa veľmi pomaly.
Najvyššia jednotlivá dávka pri subkutánnom a intramuskulárnom
podaní je 50 mg.
Najvyššia denná dávka pri subkutánnom a intramuskulárnom podaní
je 150 mg.
Odporúča sa podať ráno a popoludní, nie večer, pretože môže
spôsobiť nespavosť.
_Pediatrická populácia_
Deťom do 1 roka sa podáva výnimočne subkutánne 5 mg (0,1 ml)
alebo intravenózne 2,5 mg (0,05 ml)
1 až 2 krát denne.
Deťom od 1 do 6 rokov sa podáva subkutánne 12,5 mg (0,25 ml) alebo
intravenózne 5 mg (0,1 ml)
1 až 2 krát denne.
Deťom od 6 do 15 rokov sa podáva subkutánne 25 mg (0,5 ml) alebo
intravenózne 10 mg (0,2 ml)
1 až 2 krát denne.
Spôsob podávania
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01806-Z1B
2
Liek je určený na intramuskulárn