Enroxal Flavour 50 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Enrofloxacine 50 mg

Dostupné z:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Medzinárodný Name):

Enrofloxacin

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Enrofloxacine 50 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien; chat

Terapeutické oblasti:

Enrofloxacin

Prehľad produktov:

CTI code: 482364-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482364-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2015-11-12

Príbalový leták

Notice – Version FR
ENROXAL FLAVOUR 50 MG
1 / 4
NOTICE
ENROXAL FLAVOUR 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 50 mg comprimés pour chiens et chats
Enrofloxacine
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
Excipients, q.s.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de
sécabilité sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens et les chats:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilit�

Súhrn charakteristických

RCP – Version FR
ENROXAL FLAVOUR 50 MG
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Enroxal Flavour 50 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron
clair présentant des points
blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de
sécabilité sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et les chats:
Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_
spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp.,
_Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine.
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des
infections bactériennes simples ou mixtes
de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la
peau et les infections des plaies.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les
chiens de moins de 18 mois pour les
races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de
croissance est plus longue, étant donné
que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la
période de croissance rapide.
Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
toute autre quinolone ou à l'un des
excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique
clinique épileptique, étant donné
que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux
central.
Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au
(fluoro)quinolones, car il existe une résistance
croisée presque complète à d'autres quinolones et une résist