Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 50 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA90
Enrofloxacin
50 mg
Comprimé
Enrofloxacine 50 mg
Voie orale
chien; chat
Enrofloxacin
CTI code: 482364-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 482364-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-11-12
Notice – Version FR ENROXAL FLAVOUR 50 MG 1 / 4 NOTICE ENROXAL FLAVOUR 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie Fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enroxal Flavour 50 mg comprimés pour chiens et chats Enrofloxacine 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Enrofloxacine 50 mg Excipients, q.s. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de sécabilité sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en parties égales. 4. INDICATION(S) Chez les chiens et les chats: Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_ spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine. Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections bactériennes simples ou mixtes de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la peau et les infections des plaies. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les chiens de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de croissance est plus longue, étant donné que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide. Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilit Lugege kogu dokumenti
RCP – Version FR ENROXAL FLAVOUR 50 MG 1 / 6 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enroxal Flavour 50 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE: Enrofloxacine 50 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, de couleur crème à marron clair présentant des points blancs ou plus foncés éventuellement visibles, avec une barre de sécabilité sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien et chat 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens et les chats: Traitement des infections causées par des souches de _Staphylococcus_ spp, _E. coli_, _Haemophilus_ spp., _Pasteurella _spp. et _Salmonella_ spp. sensible à l'enrofloxacine. Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement des infections bactériennes simples ou mixtes de l'appareil respiratoire, digestif et urinaire, l'otite externe, la peau et les infections des plaies. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens de moins d’1 an, voire chez les chiens de moins de 18 mois pour les races de chiens exceptionnellement grandes, dont la période de croissance est plus longue, étant donné que le cartilage articulaire peut être affecté au cours de la période de croissance rapide. Ne pas utiliser chez les chats de moins de 8 semaines. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à toute autre quinolone ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens présentant un historique clinique épileptique, étant donné que l’enrofloxacine peut causer une stimulation du système nerveux central. Ne pas utiliser en cas d’une hypersensibilité connue au (fluoro)quinolones, car il existe une résistance croisée presque complète à d'autres quinolones et une résist Lugege kogu dokumenti