Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
SOUTHPHARM D.O.O.
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.
REGISTRACIJA
2017-10-11
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN -SP ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2 Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SOUTHP HARM doo, 22313 Vojka, Stevana Popova 75/2 NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VET-AGRO Multi trade Company, Sp. z.o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland 2. IME LEKA Enrocin -SP oral Oralni rastvor Enrofloksacin (100 mg/mL) Za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg EKSCIPIJENSI: Benzil alkohol 15 mg Kalijum- hidroksid, DiNatrijum-EDTA, Prečišćena voda 4. INDIKACIJE Tretman infekcija izazavanih bakterijama osetljivim na Enrofloksacin: PILIĆI: _ Mycoplasma gallisepticum,_ _ Mycoplasma synoviae,_ _ Avibacterium paragallinarum,_ _ Pasteurella multocida,_ _ Escherichia coli._ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u svrhu profilakse. Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone (ukrštena rezistencija). Ne primenjivati enrofloksacin istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neki od ekscipijenasa. Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doza leka iznosi 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, rastvoreno u vodi za piće (ekv. 50 Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN -SP ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLAND Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2 Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 2 od 6 1. IME LEKA Enrofloksacin (100 mg/mL) Oralni rastvor Za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100 mg EKSCIPIJENSI: Benzil alkohol 15 mg Prečišćena voda do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići 4. 2 INDIKACIJE Lečenje infekcija izazavanih sledećim bakterijama osetljivim na enrofloksacin: _Mycoplasma gallisepticum, _ _ Mycoplasma synoviae, _ _ Avibacterium paragallinarum, _ _ Pasteurella multocida, _ _ Escherichia coli._ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u svrhu profilakse. Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone (ukrštena rezistencija). Ne primenjivati enrofloksacin istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima. Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neki od ekscipijenasa. Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lečenje infekcije uzrokovane sa _Mycoplasma spp_. neće iskoreniti mikoplazmu iz organizma. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Pošto je enrofloksacin najpre počeo da se koristi za lečenje infekcija kod živine, postoje podaci o značajnom padu osetljivosti bakterije _E.Coli_ Prečítajte si celý dokument