Enrobioflox 10% suukaudne lahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

enrofloksatsiin

Dostupné z:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kód:

QJ01MA90

INN (Medzinárodný Name):

enrofloksatsiin

Dávkovanie:

100mg 1ml 50ml 1TK

Forma lieku:

suukaudne lahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

PAKENDI INFOLEHT
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus
Enrofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine: 1 ml suukaudset lahust sisaldab enrofloksatsiini 100 mg.
Abiained:
bensüülalkoholi
(E1519)
15,65
mg,
kaaliumhüdroksiid
(E525),
edeethape
(EDTA),
puhastatud vesi.
Helekollane iseloomuliku lõhnaga lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Kanad (broilerid);
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Veis (vasikad):
Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica,
Mycoplasma spp,
Escherichia coli,
Salmonella Typhimurium,
Staphylococcus aureus,
Trueperella pyogenes.
Siga:
Mycoplasma hyopneumoniae,
Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica,
Haemophilus parainfluenza,
Escherichia coli,
Staphylococcus spp,
Streptococcus suis,
Actinobaculum suis,
Enterobacter spp.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada profülaktikaks.
Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb
resistentsust/ristresistentsust
(fluoro)kinoloonide suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada mäletsevatel vasikatel.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
6.
KÕRVALTOIMED
Suurte annuste manustamisel pikema aja vältel esineb mao-sooletrakti
funktsiooni häireid (anoreksia,
oksendamine, kõhulahtisus) ning närvisüsteemi häireid (krambid).
Kirjanduse andmetel põhjustab enrofloksatsiin noortel loomadel
epifüüsikõhre kahjustamise kaudu
luude kasvu pärssumist. Kõrvaltoimete ilmnemisel katkestada ravi.
Kui tähel

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiin
100 mg
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
15,65 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Helekollane iseloomuliku lõhnaga lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vasikad), siga, kana (broilerid).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud
infektsioonide ravi.
Kana (broilerid):
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synovia,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Veis (vasikad):
Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica,
Mycoplasma spp,
Escherichia coli,
Salmonella Typhimurium,
Staphylococcus aureus,
Trueperella pyogenes.
Siga:
Mycoplasma hyopneumoniae,
Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida,
Bordetella bronchiseptica,
Haemophilus parainfluenza,
Escherichia coli,
Staphylococcus spp,
Streptococcus suis,
Actinobaculum suis,
Enterobacter spp.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada profülaktikaks.
Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb
resistentsust/ristresistentsust
(fluoro)kinoloonide suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada mäletsevatel vasikatel.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
4.4.
Erihoiatused
Mitte kasutada soovitatust suuremaid annuseid, eriti just emiste
puhul.
Vasikatel kasutada ainult vatsaseede eelsel perioodil.
Mycoplasma spp infektsioonide ravi ei pruugi mikroorganismi hävitada.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeld