Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01MA90
enrofloksatsiin
100mg 1ml 1000ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK
suukaudne lahus
R
PAKENDI INFOLEHT Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13/14 66-400 Gorzów Wlkp. Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus Enrofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 1 ml suukaudset lahust sisaldab enrofloksatsiini 100 mg. Abiained: bensüülalkoholi (E1519) 15,65 mg, kaaliumhüdroksiid (E525), edeethape (EDTA), puhastatud vesi. Helekollane iseloomuliku lõhnaga lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. Kanad (broilerid); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida. Veis (vasikad): Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp, Escherichia coli, Salmonella Typhimurium, Staphylococcus aureus, Trueperella pyogenes. Siga: Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parainfluenza, Escherichia coli, Staphylococcus spp, Streptococcus suis, Actinobaculum suis, Enterobacter spp. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada profülaktikaks. Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb resistentsust/ristresistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada mäletsevatel vasikatel. Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. 6. KÕRVALTOIMED Suurte annuste manustamisel pikema aja vältel esineb mao-sooletrakti funktsiooni häireid (anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus) ning närvisüsteemi häireid (krambid). Kirjanduse andmetel põhjustab enrofloksatsiin noortel loomadel epifüüsikõhre kahjustamise kaudu luude kasvu pärssumist. Kõrvaltoimete ilmnemisel katkestada ravi. Kui tähel Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Enrobioflox 10%, 100 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiin 100 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 15,65 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Helekollane iseloomuliku lõhnaga lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (vasikad), siga, kana (broilerid). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. Kana (broilerid): Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synovia, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida. Veis (vasikad): Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp, Escherichia coli, Salmonella Typhimurium, Staphylococcus aureus, Trueperella pyogenes. Siga: Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parainfluenza, Escherichia coli, Staphylococcus spp, Streptococcus suis, Actinobaculum suis, Enterobacter spp. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada profülaktikaks. Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb resistentsust/ristresistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada mäletsevatel vasikatel. Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega. 4.4. Erihoiatused Mitte kasutada soovitatust suuremaid annuseid, eriti just emiste puhul. Vasikatel kasutada ainult vatsaseede eelsel perioodil. Mycoplasma spp infektsioonide ravi ei pruugi mikroorganismi hävitada. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeld Lugege kogu dokumenti