Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid
Sigillata Limited (8187417)
10 mg/320 mg/25 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2020-12-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENORRIE 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enorrie und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enorrie beachten? 3. Wie ist Enorrie einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enorrie aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENORRIE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enorrie Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. - Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert. - Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Prečítajte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enorrie 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Enorrie 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Enorrie 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale, 9,70 mm x 20 mm große Tabletten mit Prägung „C72“ auf der einen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid (HCT), die entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als Zweierkombination und einer Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Enorrie beträgt eine Tablette pro Tag und sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden. Vor der Umstellung auf Enorrie sollten die Patienten durch eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden, kontrolliert sein. Die Dosierung von Enorrie sollte der Dosierung der Einzelbestandteile der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung entsprechen. Die höchste empfohlene Dosis von Enorrie beträgt 10 mg/320 mg/25 mg. _Spezielle Patientengruppen _ _Nierenfunktionsstörungen_ Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Enorrie für die Anwendung bei Patienten mit Anurie (siehe Abschnitt 4.3) und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m 2 ) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2). Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). 2 _Leberfunktionsstörungen _ Wegen des Valsartananteils ist Enorrie bei Patienten mit schwerer Leberfunktions Prečítajte si celý dokument