Enoksaparin Rovi 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

natrijev enoksaparinat

Dostupné z:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

ATC kód:

B01AB05

INN (Medzinárodný Name):

sodium enoksaparinat

Forma lieku:

raztopina za injiciranje

Zloženie:

natrijev enoksaparinat 20 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Subkutana uporaba

Počet v balení:

škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,2 ml raztopine na plastičnem podstavku

Typ predpisu:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Terapeutické skupiny:

enoksaparin

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-08-16

Príbalový leták

1
NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
ENOKSAPARIN ROVI 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V
NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
ENOKSAPARIN ROVI 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V
NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
ENOKSAPARIN ROVI 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V
NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
ENOKSAPARIN ROVI 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V
NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
ENOKSAPARIN ROVI 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V
NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI
natrijev enoksaparinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Enoksaparin Rovi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enoksaparin Rovi
3.
Kako uporabljati zdravilo Enoksaparin Rovi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Enoksaparin Rovi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENOKSAPARIN ROVI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Enoksaparin Rovi vsebuje zdravilno učinkovino natrijev
enoksaparinat, ki je
nizkomolekularni heparin (NMH).
Zdravilo Enoksaparin Rovi deluje na dva načina.
1)
Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da
jih razgradi,
in prepreči, da bi povzročili škodo
2)
Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi.
Zdravilo Enoksaparin Rovi se uporablja za:

Zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi

Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah:
o
Pred operaci

Súhrn charakteristických

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Enoksaparin Rovi 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Enoksaparin Rovi 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Enoksaparin Rovi 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Enoksaparin Rovi 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Enoksaparin Rovi 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije.
_4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije.
_6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije.
_8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije.
_10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno
depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
v
napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija)
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Enoksaparin Rovi je indicirano pri odraslih za:

Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z
zmernim ali velikim
tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z
operacijam