Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev enoksaparinat
Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.
B01AB05
sodium enoksaparinat
raztopina za injiciranje
natrijev enoksaparinat 20 mg / 1 ml
Subkutana uporaba
škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,2 ml raztopine na plastičnem podstavku
H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj
enoksaparin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-16
1 NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO ENOKSAPARIN ROVI 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ENOKSAPARIN ROVI 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ENOKSAPARIN ROVI 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ENOKSAPARIN ROVI 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI ENOKSAPARIN ROVI 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI INJEKCIJSKI BRIZGI natrijev enoksaparinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Enoksaparin Rovi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Enoksaparin Rovi 3. Kako uporabljati zdravilo Enoksaparin Rovi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Enoksaparin Rovi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ENOKSAPARIN ROVI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Enoksaparin Rovi vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH). Zdravilo Enoksaparin Rovi deluje na dva načina. 1) Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da jih razgradi, in prepreči, da bi povzročili škodo 2) Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi. Zdravilo Enoksaparin Rovi se uporablja za: Zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah: o Pred operaci Przeczytaj cały dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Enoksaparin Rovi 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Enoksaparin Rovi 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Enoksaparin Rovi 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Enoksaparin Rovi 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Enoksaparin Rovi 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije. _4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije. _6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije. _8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije. _10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _ Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa natrijevega enoksaparinata (kar ustreza 100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra, pridobljenega iz črevesne sluznice svinj. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija) Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Enoksaparin Rovi je indicirano pri odraslih za: Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z operacijam Przeczytaj cały dokument