Engemycine 10% LA 100 mg/ml sol. inj. i.m.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de Oxytétracycline 100 - Eq. Oxytétracycline 100 mg/ml

Dostupné z:

Intervet International B.V.

ATC kód:

QD06AA03

Forma lieku:

Solution injectable

Spôsob podávania:

Voie intramusculaire

Terapeutické oblasti:

Oxytetracycline

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

1987-10-28

Príbalový leták

Bijsluiter – FR
Engemycine 10% LA
1/3
NOTICE
ENGEMYCINE 10% LA, 100 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
Fabricants responsables de la libération des lots :
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim,
Allemagne
Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km.20,300, I–04011
Aprilia (LT), Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, solution injectable.
Oxytetracyclinum.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles
à l’oxytétracycline, en tenant
compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses
propriétés pharmacocinétiques, à ’atteindre
le site d’infection en concentrations actives.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou
hépatique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement léger et temporaire peut se présenter au site
d’injection. Chez les jeunes animaux, le
squelette et les dents peuvent présenter des décolorations sous
influence des tétracyclines.
Lors de l’administration de l’oxytétracycline, un effet sur la
flore intestinale peut se présenter.
Des réactions d'hypersensibilité (y compris une réaction
anaphylactique) aux tétracyclines sont
possibles, même si elles sont très rares.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 anim

Súhrn charakteristických

SKP – FR
Engemycine 10% LA
1/5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Engemycine 10 % LA, 100 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg.
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porc, mouton.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles
à l’oxytétracycline, en tenant
compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses
propriétés pharmacocinétiques, à atteindre
le site d’infection en concentrations actives.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou
hépatique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Des réactions allergiques après 'administration du médicament
vétérinaire peuvent survenir, mais sont
très rares.
Comme l’oxytétracycline est principalement éliminée par les reins
et les voies biliaires, il faut tenir
compte du retard d’excrétion chez les animaux présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Chez les animaux hypocalcémiques, l’utilisation
d’oxytétracyclines peut entraîner une dépression
cardiovasculaire.
La résistance antimicrobienne peut évoluer. Par conséquent,
l’utilisation de ce médicament vétérinaire
doit être basé sur des tests de sensibilité.
SKP – FR
Engemycine 10% LA
2/5
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiqu