Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxytétracycline 100 - Eq. Oxytétracycline 100 mg/ml
Intervet International B.V.
QD06AA03
Solution injectable
Voie intramusculaire
Oxytetracycline
Commercialisé: Non
1987-10-28
Bijsluiter – FR Engemycine 10% LA 1/3 NOTICE ENGEMYCINE 10% LA, 100 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas Fabricants responsables de la libération des lots : Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim, Allemagne Intervet Productions s.r.l., Via Nettunense Km.20,300, I–04011 Aprilia (LT), Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Engemycine 10% LA, 100 mg/ml, solution injectable. Oxytetracyclinum. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg. 4. INDICATION(S) Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à l’oxytétracycline, en tenant compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses propriétés pharmacocinétiques, à ’atteindre le site d’infection en concentrations actives. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline. Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou hépatique. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un gonflement léger et temporaire peut se présenter au site d’injection. Chez les jeunes animaux, le squelette et les dents peuvent présenter des décolorations sous influence des tétracyclines. Lors de l’administration de l’oxytétracycline, un effet sur la flore intestinale peut se présenter. Des réactions d'hypersensibilité (y compris une réaction anaphylactique) aux tétracyclines sont possibles, même si elles sont très rares. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 anim Perskaitykite visą dokumentą
SKP – FR Engemycine 10% LA 1/5 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Engemycine 10 % LA, 100 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Oxytetracyclinum (hydrochlorid.) 100 mg. EXCIPIENT(S) : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin, porc, mouton. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à l’oxytétracycline, en tenant compte de la capacité de l’antibiotique, en fonction de ses propriétés pharmacocinétiques, à atteindre le site d’infection en concentrations actives. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’oxytétracycline. Ne pas utiliser chez les animaux avec une insuffisance rénale ou hépatique. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Des réactions allergiques après 'administration du médicament vétérinaire peuvent survenir, mais sont très rares. Comme l’oxytétracycline est principalement éliminée par les reins et les voies biliaires, il faut tenir compte du retard d’excrétion chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les animaux hypocalcémiques, l’utilisation d’oxytétracyclines peut entraîner une dépression cardiovasculaire. La résistance antimicrobienne peut évoluer. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basé sur des tests de sensibilité. SKP – FR Engemycine 10% LA 2/5 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiqu Perskaitykite visą dokumentą