Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0,185 g; Natriumchloride 1,4 g; Macrogol 52,5 g; Natriumbicarbonaat 0,715 g
Dr. Falk Pharma GmbH
A06AD65
Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride
Poeder voor drank
Macrogol 3.350 52500 mg; Kaliumchloride 185 mg; Natriumbicarbonaat 715 mg; Natriumchloride 1400 mg
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 265246-02 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 265246-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032717999755 - CNK-code: 2177749 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2004-08-16
Bijsluiter Leaflet NL.docx 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ENDOFALK POEDER VOOR DRANK Kaliumchloride / Natriumchloride / Natriumwaterstofcarbonaat / Macrogol 3350 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Endofalk en waarvoor wordt Endofalk ingenomen? 2. Wanneer mag u Endofalk niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Endofalk in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Endofalk? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENDOFALK EN WAARVOOR WORDT ENDOFALK INGENOMEN? Dit middel bevat een mengsel van verschillende zouten en macrogol (een stof die de stoelgang zachter maakt) en wordt gebruikt voor het reinigen van de darmen. Voor meer informatie over de verschillende stoffen, zie rubriek 6. U gebruikt dit middel om uw darmen schoon te maken, zodat ze klaar zijn voor onderzoek (coloscopie). Dit middel werkt door de inhoud van uw darmen leeg te maken, waardoor u last kunt krijgen van waterige rectale afscheiding. 2. WANNEER MAG U ENDOFALK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ENDOFALK NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u een patiënt bent met een verlamming van de darm of bij wie een verlamming van de darm vermoed wordt (ileus); - als u een patiënt bent met een darmafsluiting of bij wie een darmafsluiting vermoed wordt, - als u een patiënt bent met een perforatie van de darmen of bij ris Prečítajte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken SKP.docx 1 / 8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Endofalk poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ZAKJE BEVAT: Kaliumchloride 0,185 g Natriumchloride 1,400 g Natriumwaterstofcarbonaat 0,715 g Macrogol 3350 52,500 g 1 LITER BEREIDE OPLOSSING BEVAT: Kaliumchloride 0,370 g Natriumchloride 2,800 g Natriumwaterstofcarbonaat 1,430 g Macrogol 3350 105 g 1 LITER BEREIDE OPLOSSING KOMT OVEREEN MET: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Waterstofcarbonaat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank Wit poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ledigen van de darm ter voorbereiding van een colonoscopie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor een volledige reiniging van de darm dient 3 of maximum 4 liter Endofalk geconsumeerd te worden. 1 zakje komt overeen met ½ liter oplossing. Wijze van toediening De oplossing moet om de 10 minuten in porties van 200-300 ml worden gedronken totdat de rectale afscheiding helder is. De oplossing wordt over een periode van ongeveer 4 uur ingenomen, meestal op de dag van het onderzoek. De gehele hoeveelheid kan echter ook de avond tevoren worden gegeven, of gedeeltelijk de avond tevoren en de rest op de ochtend van de onderzoeksdag. Samenvatting van de productkenmerken SKP.docx 2 / 8 De patiënt mag vanaf 2-3 uur vóór de toediening van Endofalk tot na het onderzoek geen vast voedsel eten. _Pediatrische patiënten_ Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Endofalk bij kinderen. Daarom mag dit middel niet worden toegediend aan kinderen. Bereiding van de oplossing De oplossing moet direct vóór het gebruik vers worden bereid. Los de inhoud van 2 zakjes op in 500 ml lauw water of afgekoeld gekookt water. Daarna met water tot 1 liter verdunnen. De zakjes moeten volledig geleegd worden voor de bereiding van de oplossing. De bereide oplossing kan in de koelkast worden gezet om te koelen, omdat de geko Prečítajte si celý dokument