Endofalk or. opl. (pdr.) sachet

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Kaliumchloride 0,185 g; Natriumchloride 1,4 g; Macrogol 52,5 g; Natriumbicarbonaat 0,715 g

Prieinama:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kodas:

A06AD65

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Macrogol 3350; Potassium Chloride; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride

Vaisto forma:

Poeder voor drank

Sudėtis:

Macrogol 3.350 52500 mg; Kaliumchloride 185 mg; Natriumbicarbonaat 715 mg; Natriumchloride 1400 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Macrogol, Combinations

Produkto santrauka:

CTI-code: 265246-02 - De grootte van de verpakking: 72 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 265246-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032717999755 - CNK-code: 2177749 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2004-08-16

Pakuotės lapelis

Bijsluiter
Leaflet NL.docx
1
/ 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENDOFALK POEDER VOOR DRANK
Kaliumchloride / Natriumchloride / Natriumwaterstofcarbonaat /
Macrogol 3350
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Endofalk en waarvoor wordt Endofalk ingenomen?
2.
Wanneer mag u Endofalk niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Endofalk in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Endofalk?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ENDOFALK EN WAARVOOR WORDT ENDOFALK INGENOMEN?
Dit middel bevat een mengsel van verschillende zouten en macrogol (een
stof die de stoelgang
zachter maakt) en wordt gebruikt voor het reinigen van de darmen. Voor
meer informatie over de
verschillende stoffen, zie rubriek 6.
U gebruikt dit middel om uw darmen schoon te maken, zodat ze klaar
zijn voor onderzoek
(coloscopie).
Dit middel werkt door de inhoud van uw darmen leeg te maken, waardoor
u last kunt krijgen van
waterige rectale afscheiding.
2.
WANNEER MAG U ENDOFALK NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ENDOFALK NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
als u een patiënt bent met een verlamming van de darm of bij wie een
verlamming van de
darm vermoed wordt (ileus);
-
als u een patiënt bent met een darmafsluiting of bij wie een
darmafsluiting vermoed wordt,
-
als u een patiënt bent met een perforatie van de darmen of bij ris

Prekės savybės

Samenvatting van de productkenmerken
SKP.docx
1
/ 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Endofalk poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ZAKJE BEVAT:
Kaliumchloride
0,185 g
Natriumchloride
1,400 g
Natriumwaterstofcarbonaat 0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
1 LITER BEREIDE OPLOSSING BEVAT:
Kaliumchloride
0,370 g
Natriumchloride
2,800 g
Natriumwaterstofcarbonaat 1,430 g
Macrogol 3350
105 g
1 LITER BEREIDE OPLOSSING KOMT OVEREEN MET:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ledigen van de darm ter voorbereiding van een colonoscopie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een volledige reiniging van de darm dient 3 of maximum 4 liter
Endofalk geconsumeerd
te worden. 1 zakje komt overeen met ½ liter oplossing.
Wijze van toediening
De oplossing moet om de 10 minuten in porties van 200-300 ml worden
gedronken totdat de
rectale afscheiding helder is. De oplossing wordt over een periode van
ongeveer 4 uur
ingenomen, meestal op de dag van het onderzoek. De gehele hoeveelheid
kan echter ook
de avond tevoren worden gegeven, of gedeeltelijk de avond tevoren en
de rest op de
ochtend van de onderzoeksdag.
Samenvatting van de productkenmerken
SKP.docx
2
/ 8
De patiënt mag vanaf 2-3 uur vóór de toediening van Endofalk tot na
het onderzoek geen
vast voedsel eten.
_Pediatrische patiënten_
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Endofalk bij kinderen.
Daarom mag dit
middel niet worden toegediend aan kinderen.
Bereiding van de oplossing
De oplossing moet direct vóór het gebruik vers worden bereid. Los de
inhoud van 2 zakjes
op in 500 ml lauw water of afgekoeld gekookt water. Daarna met water
tot 1 liter verdunnen.
De zakjes moeten volledig geleegd worden voor de bereiding van de
oplossing. De bereide
oplossing kan in de koelkast worden gezet om te koelen, omdat de
geko